肝素清库存结束在即,有望实现触底反弹:肝素原料药业务短期受到全球原料药去库存的影响,短期压力较大,随着库存出清,2024 年有望逐季度加速恢复。公司携手牧原股份,成立子公司河南千牧,牧原年产生猪7900万头(占全国7.6%),千牧预计肝素原料药产能3 吨(3 万亿单位肝素钠);合作后公司实现保证产业链高质量溯源能力,达到原研采购要求,未来有望进入原研产业链,实现放量。制剂进入快车道,依诺肝素钠注射液中标集采,2022 年市占率仅1%,为光脚玩家,执标后将实现快速放量;肝素钠封管注射液2020-2022 年CAGR60%+,进入放量期,提供业绩弹性。
怡开稳定放量,怡美与拜耳合作加速布局OTC 赛道:公司胰激肽原酶系列产品“怡开”稳定放量,2022 年市占率约为82%。复方消化酶系列产品“怡美”处于快速放量期,2022 年同比增速达到17.4%,远超竞品,正处于快速增长期。公司加速具备潜力的OTC 渠道开拓,与拜耳达成三年合作,依托其渠道快速提高市占率,有望成为又一大单品。
多款创新药产品进入临床验证阶段,差异化布局肿瘤和慢病领域:截至2023年6 月,3 款创新药+1 款改良型新药进入临床1/2 期。1、复发难治性急性髓系白血病(AML)是最常见的成人白血病,但在所有血液肿瘤中的五年总生存率最低。中国每年新发病人2.4 万,QHRD107(靶点CDK9)治疗AML 的1 期临床研究已完成。国内同靶点进度领先,口服,安全性好。2、QHRD110(CDK4/6):首发拟选择适应症为脑胶质瘤。脑胶质瘤恶性程度高,治疗方案有限,存在很大的未被满足的临床需求。QHRD110 选择的差异化适应症,竞争格局好,中美都进入了临床阶段,差异化优势明显。3、中国脑卒中千亿市场,公司的QHRD106 靶向激肽释放酶(KLK)。相比同靶点的尤瑞克林,QHRD106 是长效制剂,可每周一次肌肉注射给药,更加方便。4、根据沙利文数据,我国生长激素市场规模预计2030 年将达到47亿美元;截至2023 年10 月底,我国长效剂型只有1 个产品上市。公司的改良型新药长效生长激素QHRD211 已完成I 期临床试验。进度国内前三,有望实现更长间隔给药,提高依从性。以上四种产品适用人群广,进度领先,差异化优势显著,有望助力公司“第二成长曲线”。
盈利预测与投资评级: 我们预计公司2023-2025 年总营收分别为20.5/24.3/28.4 亿元,同比增速分别-11%/19%/17%;归母净利润分别为2.54/3.32/4.06 亿元,同比增速分别-21%/31%/22%,2023-2025 年P/E 估值分别为27/21/17X;基于公司1)肝素业务触底反弹在即,2)蛋白酶业务稳步推进,3)创新药业务提供远期增长动能;首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:创新药研发失败风险;肝素价格不及预期;集采风险;资金链风险。