事件.
公司发布系列公告:1)川宁生物拟整体变更为股份公司;2)拟将公司所持四川科伦药物研究院30%的股权转让给员工持股平台用于实施 员工股权激励:3)调整科伦博泰股权激励方案;4)拟分别以1元的对价将所持子公司四川科伦博泰和四川科伦药物研究院各10%的股份转让给王晶翼先生。
点评
川宁改制有利于后续融资和进入资本市场
川宁生物是国内领先的抗生素中间体生产商,整体变更为股份公司,有利于拓宽融资渠道,改善股权结构。考虑到原料药行业或有持革有利于公司谋求独立融资,保障川了生物可持续发展。实现对仿制药、创新药板块人员的激励科伦药研的主 营业务为仿制药研发、生产、销售,为公司的仿制药平台。2019年11月,实现收入5.65亿元,亏损9751万元。
本次激励完成后,科伦药研核心人员将持有公司30%股权,王晶翼先生将持有10%股权。科伦博泰为公司创新药主要平台。2019年1-11月,实现收入566万元,亏损5.2亿元。本次激励完成后,科伦博泰核心人员将持有公司30%股权,王晶翼先生将持有10%股权。考虑到仿制药和创新药在立项思路、经营思路、销售方式等方面的差异,两个业务板块分开进行激励。我们认为,合理的股权结构、充分有效的激励将激发研发核心人员工作积极性,保障研发核心人员稳定、积极、长期投入工作,加速推进在研产品研发进程。
仿制茹批量上市,创新茹进入由报上市阶段
公司仿制药和创新药均有良好进展。其中,仿制药方面2020年已获批5项,预计还有10项新产品获批。
未来3年,预计仿制药上市或通过一致性评价产 品70-100项。未来5年预计仿制药将达到120-150 项。创新药方面,预计今年底或明年初将迎来首个申报上市产品PD-L1 A167,该品种目前处于数据处理阶段,首个适应症经典霍奇金淋巴瘤(cHL)预计将于2020年四季度或2021年一季度提交上市申请。HER2-ADC A166中美临床I期安全性数据良好,将进入III期临床,预计将于2020年四季度提交上市申请。TROP2-ADC A264中美临床I期己启动,美国的入组已经完成了首个剂量组。西妥昔单抗类似药将进入临床III期。
盈利预测与投资评级
预计2020-2022年归母净利润分别为9.2亿元、11.4 亿元、13.8亿元,增长分别为-19%、23.7%、21 5%,对应每股EPS为0.64、0.79 和0.96元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。
风险提示
原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期