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海普瑞(002399)机构评级研报股票分析报告

 
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海普瑞(002399):整体符合预期 CDMO及创新药未来可期

http://www.chaguwang.cn  机构:中信证券股份有限公司  2020-08-31  查股网机构评级研报

  2020 年H1 实现营收26.59 亿元,同比+24.91%,归母净利润5.81 亿元,同比+6.34%,扣非归母净利润5.05 亿元,同比+667.76%,整体符合预期;受益于定价模式调整,原料药端毛利率大幅回升;制剂端欧洲量价齐升;生物制剂CDMO 业务增长,赛湾业绩未来可期;继续重点推荐,维持“买入”评级。

      整体符合预期,疫情影响较小。2020 年中报披露的经营业绩处于之前预告的中值偏上水平,整体符合预期;2020H1 实现营收26.59 亿元,同比+24.91%,归母净利润5.81 亿元,同比+6.34%,扣非归母净利润5.05 亿元,同比+667.76%,整体符合预期;单季度看Q2 实现归母净利润3.26 亿元,环比+27.84%,疫情后业绩复苏明显。

      肝素原料药端毛利率大幅回升,制剂端欧洲量价齐升。2020H1 肝素原料药业务实现收入14.63 亿,同比+55.03%;受益于定价模式的调整,毛利率同比+10.49pcts;2020 年6 月Inhixa 依诺肝素制剂在瑞士获批上市,实现了非欧盟欧洲市场的突破,进一步扩大了公司在欧洲的业务版图。截至中报披露,从全球范围来看,公司的依诺肝素制剂已在35 个国家获批,并在19 个国家销售;随着欧洲销售区域拓展以及“处方向药房溢出”效应的逐步释放,依诺肝素钠制剂2020H1 整体实现销售6.40 亿,同比+37.37%,毛利率略有下滑1.83pcts,未来有望实现回升;我们判断制剂端未来欧洲量价齐升的中长期趋势不会改变。

      生物制剂CDMO 业务增长,赛湾生物在手订单充足。受益于CDMO 生物药行业以及基因治疗载体需求的大幅提升,赛湾生物订单持续增长,收入和毛利迅速提升;2020H1 营收实现3.87 亿,同比+10.71%,毛利率提升显著,同比+8.04pcts。目前,赛湾在手订单数量充足,拥有多个商业化和III 期临床品种,新增pDNA 生产设施,可以为客户提供3 个等级pDNA 生产和检测服务,业务拓展至基因治疗领域。基因治疗领域拥有广阔的前景和大量未满足的市场需求。在全球生物制药行业大发展、医药研发持续扩张的行业大背景下,中后期品种收入贡献的增加和新增pDNA 业务的拓展都将成为赛湾CDMO 业务利润增长的重要驱动力。

      创新药进展顺利,重磅产品未来可期。报告期内公司重点研发创新药的进展主要有:

      ①RVX-208: 今年6 月下旬,RVX-208 的关键性III 期临床方案再度获得FDA 批准,如其中期数据分析结果显示有效性与安全性达标,该药物可以提交NDA 上市申请。②Oregovomab: 已获得FDA 与EMA 授予的罕用药资格。目前,国际多中心三期临床试验工作正在积极筹备启动中;同时,针对复发性卵巢癌患者,也在进行与PD-1 抑制剂联合进行一种新型联合免疫治疗的Ib/IIa 期临床试验。我们持续看好RVX-208、Oregovomab 以及AR-301,未来有望成为重磅产品。

      风险因素:依诺肝素钠制剂价格不及预期、创新药研发失败风险。

      投资建议:公司是国内肝素原料药及制剂龙头企业,近年来向CDMO 及创新药领域积极布局。考虑到CDMO 业务增速略不及预期,我们下调公司2020-2021年归母净利润预测分别为10.73 亿、13.03 亿元(原预测为10.98、13.58 亿元),对应EPS 分别为0.73、0.89 元(原预测为0.88/1.09 元,已考虑股本变化),新增2022 年归母净利润预测为17.38 亿元,对应EPS 为1.18 元,对应当前股价对应PE 分别为34、28、21 倍。继续重点推荐,维持“买入”评级。

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