事件：

    2019 年4 月18 日，海普瑞发布《关于控股子公司新药临床试验申请获得受理的公告》，其控股子公司瑞迪生物收到《受理通知书》，其全人源单克隆抗体药物（AR-301）的III 期药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

    同日，Resverlogix（RVX）公司宣布第三阶段Betonmace 试验（RVX-208）已成功完成250 例狭义MACE 事件，达到揭盲触发条件。

    投资要点1：创新研发持续推进，步入新阶段

    公司前期投资多家海外创新药公司，围绕内分泌、心血管、免疫类治疗的创新药研发，积累了丰富的研发管线，多个品种获得孤儿药资格或者快速审评通道，并通过License-in 获得大中华区部分品种授权。

    2018 年7 月药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，接受海外临床试验数据，减少不必要的重复研究。公司受益国内注册制度红利，本次申报受理的全人源单克隆抗体药物AR-301 注输液全球同步开展三期临床，有助于加快上市进程，预计公司陆续将会更多的产品以同样的方式进行申报。

    Resverlogix 公司宣布第三阶段Betonmace 试验（RVX-208）已成功完成250 例狭义MACE 事件，达到揭盲触发条件。该产品主要针对心脑血管疾病。二期临床试验统计数据表明，能够有效降低心血管疾病患者主要不良心血管事件的发生率。公司预计在欧洲2-4 个月完成数据揭盲。海普瑞直接持有RVX43.56%股权，未来有望享受全球创新药带来的红利。

    投资要点2：院内感染革命性治疗手段，市场潜力巨大

    AR-301 是一种针对革兰氏阳性金黄色葡萄球菌（简称“金葡菌”）释放的α-毒素的全新的全人源单克隆IgG1 抗体，拟用于金葡菌引起的呼吸机相关肺炎的治疗。已获得美国食品和药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定，目前正处于III 期全球多中心临床试验阶段，并已在境外启动多个临床中心。根据WHO2011 年的研报显示，发达国家院内感染的患病率是8.5%，发展中国家患病率是15.5%。引发HAP 和VAP 的病原体主要是细菌，占比在90%以上，其中革兰氏阳性球菌15%-30%，主要为金黄色葡萄球菌。目前院内感染主要治疗手段是使用抗生素，在抗生素耐受，超级细菌事件频发的背景下，AR-301 通过与金葡菌α-毒素的N 端抗原表位的特异性结合，达到治疗目的，具有革命性的意义，市场潜力巨大。

    投资建议：

    我们认为，公司整体盈利能力稳定，海外制剂高增长有望延续，CDMO 等新业务开始贡献业绩增量，预计全年业绩高增长可期，一季度君圣泰确认一次性收益不单单带来投资收益增加，还反映了公司前期投资标的的潜力，公司多个创新药品种进入临床后期阶段，2019 年创新核心逻辑有望逐步兑现，研发在持续推进，因此维持“强烈推荐”评级。

    根据公司一季度业绩预告情况，在不考虑创新收益的前提下，我们上调2019年盈利预测，调整后2018-2020 年的盈利预测分别为6.21 亿、11.92 亿、9.19亿（原18-20 年盈利预测分别为6.21/8.14/9.19）的业绩预测，EPS 分别为0.50元、0.96 元、0.74 元、对应18 日收盘，估值水平分别为51X、27X、35X。

    风险提示：肝素粗品价格过快上涨、海外市场开拓低于预期、研发失败风险。