事件

    　　众生药业发布公告：昂拉地韦颗粒（ZSP1273 颗粒）新药上市申请获得受理。

    　　投资要点

    　　新增儿童颗粒剂型申请，推动昂拉地韦市场扩容昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药，成人片剂于2025年5 月获批上市，适合儿童的颗粒剂型于2026 年2 月取得Ⅲ期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体，新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5 月19 日，昂拉地韦颗粒申请优先审评品种纳入公示，有望加速上市进程。

    　　昂拉地韦持续累积优效临床证据

    　　昂拉地韦为全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂，靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照，临床结果显示，有效性终点指标流感症状中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为 82.5 小时和 107.1 小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了 23%；发热中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司他韦组分别为 21.0 小时和28.9 小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。

    　　ZSP1601 有望成为MASH 新药中的BIC

    　　ZSP1601 片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗 MASH 首创一类创新药（First-in-Class）。Ⅱb 期临床试验强效抗肝纤维化的潜力，其中100mg 组与安慰剂组相比，肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1 分且MASH 无恶化、纤维化改善≥2 分且MASH 无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA 仅批准了Resmetirom 一款口服MASH 新药的上市，Resmetirom 的Ⅲ期纤维化改善最高剂量组扣除安慰剂组后比例为11.7% ，ZSP1601 展现更强的效果，未来具备成为MASH 新药的BIC 潜力。

    　　盈利预测

    　　预测公司2026-2028 年收入分别为26.97、30.14、32.40 亿元，EPS 分别为0.38、0.49、0.60 元，当前股价对应PE 分　　别为61.5、47.8、38.7 倍，考虑更多创新管线进入上市阶段，维持“买入”投资评级。

    　　风险提示

    　　ZSP1601 后续Ⅲ期临床的不确定性；流感用药市场需求的不确定性；中成药集采降价风险。