事件:
公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院士团队)签订战略合作框架协议。
投资要点:
研发高起点,集聚资源。公司从现代中药企业向化学创新药转型,采取与国内CRO 巨头合作的模式,从药明康德引入10 个创新化合物实体,直接越过漫长而不确定的化合物筛选阶段,快速推向临床。从2015 年正式签订合作协议至今,目前10 个化合物中已有6 个申请临床批件,其中5 个获批临床,实现了研发转型升级的高效率。公司研发项目选题具有前瞻性,起点高,适应症领域聚集于非酒精性脂肪肝炎、器官纤维化和肿瘤,其中多个品种具备Best-in-class 潜力。研发的高起点,高效率,决定了公司能迅速积累产学研等多方资源,公司此次能够与院士团队合作,主要是基于ZSP1273 和ZSP1603的创新性,并且都处于需要对接临床资源的阶段。目前公司在研的其他创新药化合物也同样具备创新性,也有望继续整合利用更多资源。8 月20 日,公司公告成立创新药研发子公司,将成为资源整合的资本平台。
创新时代红利,弯道超车也有可能。对于真正具有创新性的药品,药监部门给予优先评审,有条件提前上市等支持政策,打通临床和药政审批的瓶颈,新药研发的效率显著提升。虽然公司目前在研的品种进展最快的仍在1 期临床阶段,但此次合作开发的ZSP1273 却是一个有可能弯道超车的品种,ZSP1273 为RNA 聚合酶抑制剂,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感,由于目前流感病人众多,而且治疗观察的周期短,大约3 周时间,考虑到目前仅有磷酸奥司他韦一个有效药物,耐药性等问题出现,临床治疗亟需新靶点新药物,若二期效果显著,有望申请提前上市。我们预计研发周期可能2~3 年完成,最快2019 年有望出结果。
与国内最强呼吸研究机构合作,临床快马加鞭。公司合作方为呼吸系统疾病研究最顶尖的科研机构,项目负责人钟南山院士为ZSP1273 项目II/III 期临床试验的总项目负责人(PI),以呼吸所的地位以及钟院士的号召影响力,而且ZSP1273 为国内首个自主研发并申请临床的抗流感药物,其临床研究的学术价值大,我们预计临床推进将非常迅速。
盈利预测和投资评级:看好公司创新转型和眼科平台建设。预计公司业绩保持平稳趋势,2018-2020 年EPS 分别为0.57、0.64、0.69 元,对应PE 为18.00、16.00、14.69 倍。公司目前市值和估值水平仅仅反映了原有现代中药业务,创新药研发布局的价值尚未显现,伴随公司整合的资源陆续兑现,抗流感新药项目进展的突破,估值将有较大的弹性,维持买入评级。
风险提示:原材料三七价格波动、外延式并购整合风险、项目研发进展不达预期、销售不达预期。