核心观点
信立泰发布2023 年年度报告。2023 年公司营业总收入33.65亿元,同比下降3.35%;研发投入10.47 亿元,占营业收入比重31.13%;研发费用4.09 亿元;每股收益0.52 元。2023 年信立坦医保续约成功,肾性贫血新药恩那罗获批上市。2024 年SAL0107 高血压适应症有望在Q2 获批;S086 高血压适应症有望2024H2 获批;海外JK07 预计将于2024 年内披露潜在数据。公司慢病管线全面推进,多领域产品放量可期。
公司后续展望:慢病管线持续兑现
慢病管线产品日渐丰富,多条管线获批上市或进入NDA,助力公司盈利能力提升。(1)国内第二款HIFPHI药物恩那度司他获批上市,挂网及医院准入工作推进中;(2)S086 高血压适应症上市申请已获CDE 受理,有望2024H2 获批,同时慢性心衰适应症处于III 期临床阶段;(3)SAL0107 高血压适应症上市申请已获CDE受理,有望2024 年Q2 获批;(4)SAL0108 目前处于NDA 阶段,有望2025 年年初获批上市;(5)苯甲酸复格列汀片(SAL067)目前处于NDA 阶段,预计将于2024 年6 月获批上市;(6)SAL056 完成III 期所有患者入组,有望在2024 年6 月提交NDA;(7)SAL0130,目前公司正在准备第二代产品,预计2024 年年底或2025年年初报IND;(8)海外JK07 预计将于2024 年4 月份在国内获得临床批件,并展开Ⅱ期临床试验,预计将于2024 年公布中期数据;(9)JK08 年内完成I 期;(10)SAL0119 中美双报,持续推进,正在国内开展I 期临床试验。
盈利预测及估值:
预计公司2024、2025、2026 年营业收入分别为38.79、44.87、53.60 亿元,对应增速分别为15.27%、15.68%、19.45%;归母净利润分别为6.38、7.30、8.71 亿元,对应增速分别为10.01%、14.40%、19.27%;对应PE 分别为48.76x、42.62x、35.74x,维持“买入”评级。