信立泰发布2023 年年报。公司2023 年年实现营业收入33.65 亿元,同比下滑3.35%;实现归母净利润5.80 亿元,同比下滑8.95%;实现扣非归母净利润5.26亿元,同比下滑4.73%。
单独看Q4,实现营业收入9.09 亿元,同比下滑2.64%;实现归母净利润1.01 亿元,同比增长3.51%;实现扣非归母净利润1.01 亿元,同比增长18.52%。
观点:收入利润符合预期,降压药商业化矩阵即将形成。
2023 全年收入和归母净利润受氯吡格雷(泰嘉)续标降价&部分地区续约未中标等负向影响,但基于阿利沙坦酯高度用药粘性下的持续放量,收入利润略下滑符合预期。拆分来看23Q4 收入环比23Q3 增长17.7%趋势向好,新上市特立帕肽注射液已在等级医院渠道占据70%以上PTD 份额、恩那罗已纳入国家医保目录。
叠加2024 年内SAL0107、SAL0108、S086 等预计集中上市,公司有望在降压领域形成优势集群,产品结构持续改善,创新占比不断提升。
公司深耕慢病领域,后续有望看到创新品种持续兑现。2023 全年研发投入10.47亿元,占营收比重31.13%,研发投入将逐步在未来获批产品中兑现价值。公司研发管线覆盖降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等多个治疗领域。
产品审评:SAL0107(ARB/CCB)、苯甲酸福格列汀、S086 高血压、SAL0108(ARB/利尿剂)已申报NDA,预计2024 年内获批;
3 期临床:特立帕肽长效完成3 期临床并锁库;S086 慢性心衰正在入组;PCSK9 单抗完成首例入组;SAL0130 开展联用临床研究;
海外临床:JK07 美国获批开展HFrEF&HFpEF 的2 期临床,24H1 有望启动入组;JK08 欧洲1/2 期临床第7 组患者入组中,并获批联用Keytruda 临床;
早期临床:JK06 预计24H2 启动1 期入组,GLP-1 药物SAL0112 开展糖尿病、肥胖1 期临床。
财务数据方面,公司2023 年销售费用同比下降7.20%,占比营收30.18%,相比2022 年同期的31.43%下降1.25pp,基本维持平稳;管理费用同比增长20.64%,占比营收8.52%,相比2022 年同期的6.82%上升1.69pp,主要来自股份支付费用增加;研发费用同比下降23.34%,占比营收12.16%,相比2022 年同期的15.33%下降3.17pp,主要来自2022 年对2 项终止研发的早期生物药项目支出进行费用化处理。公司各项财务指标表现良好。
公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长,相较于肿瘤患者,慢病患者用药时间更长,因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点,预计随着公司慢病产品逐个获批,公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势,创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设,引进高端技术人才,持续建设创新药物发现技术平台,加强新药立项和前沿技术分析能力,助力长远发展。
我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化,创新投入开始进入收获期,未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力,勾勒公司第二成长曲线。
盈利预测与投资建议。基于公司经营现状,我们下调盈利预测。预计公司2024-2026 年归母净利润分别为6.61 亿元、7.73 亿元、9.38 亿元,增长分别为13.9%、16.9%、21.4%,对应PE 分别为46x,39x,32x。公司未来创新持续推进,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;政策变化带来的价格下降风险;成本上升的风险。