深耕心血管代谢等慢病领域,仿创结合多细分蔓延布局心血管慢病领域患者基数大,用药时间长,随着老龄化及生活方式的影响市场空间和前景巨大。信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域,围绕高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线,以心脑血管领域为核心,向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸,建立起了系列产品梯队,既有上市多年的仿制药产品,也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线,行业专科地位巩固。
原有业务企稳逐渐回升,药械双驱巩固行业地位心血管领域已上市产品丰富,包括治疗高血压(信立坦、信达仪、信达悦等)和抗血栓药物(如泰嘉、泰仪、泰加宁等),深耕市场多年,经历行业医保及集采等事件,公司已充分具备丰富的市场渠道、准入经验,随着政策端集采挤压预期放缓,仿制产品应采尽采,公司仿制业务自2020 年后逐渐企稳回升,2021、2022 年维持双位数增长。公司器械业务,冠脉支架及椎动脉支架放量势头良好,2022 年同比增长70.56%,业务板块达到1 亿元销售收入。公司药械双驱布局心血管疾病,巩固心血管专科行业地位。
创新业务转型进入加速期,三年连续新产品上市公司阿利沙坦复方制剂SAL0107、肾性贫血同类第二款药物SAL0951、DPP-4i 降糖药物SAL067 已申报上市申请,SAL0108、S086(高血压)、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床,涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、糖尿病等多种病症,公司创新转型成果初显。
高血压领域围绕信立坦(阿利沙坦酯),布局ARNI 类药物S086、首个国产ARB/CCB 类2 类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2 类复方制剂SAL0108,未来将有针对性地覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。
抗心衰领域S086(ARNI)和SAL007(中美双报)双重布局,目前国内心衰领域创新药较少,竞争格局较好。
肾病领域恩那度司他预计2022 年上市,有望成为继罗沙司他后第2 个国内上市的HIF-PHI。
骨科领域重组特立帕肽(欣复泰Pro)水针已经上市,长效剂型有望进一步满足潜在临床需求,骨质疏松蓝海市场抢占新发优势。
投资建议
我们预计2023-2025 年信立泰营业收入分别为40.32 亿元、50.71 亿元、60.88 亿元,同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35 亿元、9.25 亿元、11.48 亿元,同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。对应PE 分别为57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力,我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长,看好公司多板块陆续放量的良好势头。我们首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、成本上升风险、销售浮动风险