信立泰发布2023 年一季度报告。公司2023 年一季度实现营业收入8.88 亿元,同比下滑5.10%,归母净利润2.11 亿元,同比下滑11.15%,扣非归母净利润1.90 亿元,同比增长4.55%。
观点:泰嘉降价业绩短暂承压,慢病创新梯队价值逐步落地。
23Q1 公司收入和归母净利润均同比有所下滑,主要由于氯吡格雷(泰嘉)在集采协议期满后接续采购中选降价,及其他仿制药品种集采的负向影响。另外院端诊疗需求下滑也对泰嘉、信立坦销售造成了一定限制。
公司深耕慢病领域,后续有望看到创新品种持续兑现。公司23Q1 研发费用0.77亿元,占营收比重8.72%,研发投入将逐步在未来获批产品中兑现价值。
公司管线覆盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)和六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),围绕阿利沙坦酯进行不同细分市场的针对性布局。2022 年报显示公司目前主要在研项目共60 项,其中化学药38 项(含创新项目28 个),生物药15 项(含创新项目11 个),医疗器械领域7 项。
肾性贫血新药恩那度司他片已报产,处于CDE 审批中,已完成临床核查。
公司首个中美双报创新生物药JK07(SAL007)针对慢性心衰(含HFrEF 和HFpEF),其中HFrEF 适应症完成美国Ib 期临床招募、给药,中国I 期临床试验第一队列已经揭盲;HFpEF 适应症正处于I 期临床阶段,预计2023 年下半年获得美国Ib 期临床试验中期数据。
SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平(ARB/CCB)、SAL067 苯甲酸复格列汀(DPP-4)已申报NDA,我们预计有望于2023 年内获批。
S086 沙库巴曲阿利沙坦钙(ARB/CCB)高血压III 期临床完成所有患者入组、揭盲和统计分析,初步结果显示达到主要终点,慢性心衰开展III 期临床入组;SAL0108 阿利沙坦酯吲达帕胺(ARB/利尿剂)完成III 期临床所有患者入组;高血压新药SAL0130 项目目前已提交联合给药(S086 和氨氯地平)IND 申请,预计2023 年将开展I 期和III 期临床试验。
其他疾病领域中,抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正在欧洲开展I/II 期临床,已在前3 组初步数据中显示单药治疗实体瘤的良好安全性和积极药效活性;口服小分子免疫抑制剂SAL0119 正在开展I 期临床,计划2023 年向FDA 提交IND 申请。
公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长,相较于肿瘤患者,慢病患者用药时间更长,因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点,预计随着公司慢病产品逐个获批,公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势,创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设,引进高端技术人才,立足未来长远发展,搭建CADD 平台、siRNA等创新药物发现技术平台,加强新药立项和前沿技术分析能力;公司合作阿尔法分子科技有限责任公司将在抗肥胖症新药研发领域开展深度合作,利用AI 共同推进药物研发智能化升级。
我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化,创新投入开始进入收获期,未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力,勾勒公司第二成长曲线。
盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为7.31 亿元、8.69 亿元、10.38 亿元,增长分别为14.7%、19.0%、19.4%。EPS 分别为0.66元、0.78 元、0.93 元,对应PE 分别为57x,48x,40x。公司未来创新持续推进,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;政策变化带来的价格下降风险;成本上升的风险。