事件
信立泰(002294.SZ)发布2022 年三季报,前三季度实现营收25.48亿元,同比增长16.50%,实现归母净利润5.39 亿元,同比增长37.64%,扣非归母净利润4.67 亿元,同比增长38.68%;其中单三季度实现营收8.80 亿元,同比增长8.51%,实现归母净利润1.91亿元,同比增长23.43%,扣非归母净利润1.84 亿元,同比增长55.79%。
简评
业绩持续兑现,压制释放,收入利润双增长
公司仿制药大单品氯吡格雷在经历集采消化之后,对业绩波动的影响趋于平稳,并且具备良好的口碑和客户粘性。根据2018-2022年PDB 数据,集采前后信立泰均为市场第二大厂家,地位稳定。
同时,在仿制药利空逐步出清,创新药利好兑现的机遇下,公司连续6 个季度收入同比正增长,连续8 个季度归母净利润同比正增长。未来随着创新药持续兑现,收入利润将会步入正循环。
研发稳步推进,创新药即将迎来收获期
公司聚焦多领域研发,目前有S086、SAL0107、SAL0108、SAL056、SAL067 等多个产品处于Ⅲ期临床,涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、糖尿病等多种病症,S086(高血压)、SAL0107、SAL0108和长效特立帕肽有望在2024-2025 年左右陆续上市,公司创新转型成果初显,分领域具体来看:
高血压领域围绕信立坦(阿利沙坦酯),布局ARNi 类药物S086、首个国产ARB/CCB 类2 类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2 类复方制剂SAL0108,其中(1)S086 高血压适应症8 月已完成所有入组,有望在2023 年上半年左右申报NDA;(2)SAL0107 已完成所有入组,有望年内NDA 受理;(3)SAL0108 于2023 年10 月完成所有入组,有望2023 年左右申报NDA。不同药物的上市将有针对性地覆盖细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。
抗心衰领域S086(ARNi)和SAL007(中美双报)双重布局,其中(1)S086 慢性心衰适应症2022 年06 月晚上III 期首例入组,有望2 年内III 期入组完成。(2)SAL1007 的美国Ib 期研究取得早期数据,初步展示了量化的安全性和潜在的临床获益信号,目前美国临床第三组进行中。
肾病领域恩那度司他已经完成临床核查,预计2023 年Q1 左右获得批件,有望成为继罗沙司他后第2 个国内上市的HIF-PHI。
骨科领域重组特立帕肽(欣复泰 Pro)水针已经上市,SAL056 长效特立帕太2022 年10 月完成所有III 期入组,有望进一步满足潜在临床需求,在骨质疏松蓝海市场达成管线组合优势,后续储备管线SAL0119 等即将IND。
借力前沿技术,合作推动药物研发升级
近日,公司与深圳阿尔法分子科技有限责任公司签署共同开发新药合作协议,双方将在抗肥胖症新药研发领域开展深度研发合作,利用AI(人工智能)共同推进药物研发的智能化升级,用创新加速惠及患者。这是公司布局AI 药物研发赛道的首次对外合作,将助力药物研发技术升级变革。
财务分析:毛利率基本稳定,研发投入增加
2022 年前三季度,公司毛利率74.17%,较上年同期变化不大,略微下降0.21pp。期间费用方面,销售费用8.59亿元,同比增长23.73%,销售费用率33.67%;管理费用1.93 亿元,同比下降10.52%,管理费用率7.57%;研发费用3.58 亿元,同比增长67.29%,研发费用率14.06%;财务费用-0.94 亿元,财务费用率-3.69%。
单Q3 来看,公司毛利率72.68%,较去年同期下降3.97%,销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为2.68 亿元,0.65 亿元,1.13 亿元,-0.37 亿元,同比分别变化-4.59%,-4.90%,31.05%,99.21%,四项费用率30.45%,7.39%,12.82%,-4.22%。
公司Q3 研发费用大幅增加,主要是费用化阶段项目投入增加,其次支付费用化技术转让款,另外公司定期进行项目梳理评估,将个别无继续开发价值的项目终止转费用化所致。财务费用减少主要是本期较上年同期利息收入增加所致。
盈利预测及投资评级:我们预计公司2022、2023、2024 年营业收入分别为36.21、42.93、51.32 亿元,归母净利分别为6.73、8.01、9.61 亿元,对应增速分别为26.17%、18.99%、19.98%,对应PE 51.77X、43.50X、36.26X,我们首次覆盖,给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险。