信立泰发布2022 年半年度报告。公司2022 年上半年实现营业收入16.68 亿元,同比增长21.20%,归母净利润3.48 亿元,同比增长46.94%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83 亿元,增速29.44%,实现EPS 0.31 元。
Q2 单季度:营业收入7.33 亿元,同比增长20.07%;归母净利润1.11 亿元,同比增长35.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.01 亿元,同比增长43.21%,实现EPS0.10元。
观点:集采影响消化完全,中报成绩亮眼,创新收获勾勒第二成长曲线2022 年上半年收入增长超预期。公司2022 年上半年业绩增长动力主要来自制剂业务板块,在上半年疫情持续影响的情况下依然实现收入、利润高速增长。医药制造业贡献了公司业绩的主体营收,2022 上半年总计收入15.97 亿元,总营收占比95.74%。医疗器械收入5014 万元,占比营收3.01%。上半年制剂板块超预期增长,上半年营收14.63 亿元,占比营收87.71%,同比增长29.59%。
信立坦、泰嘉稳步增长:疫情影响下公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放,信立坦覆盖的广度和深度显著提升;泰嘉临床需求增长,循证医学证据支持适用范围扩大,集采影响逐渐消耗完全。
特立帕肽注射液成功上市,迅速抢占市场份额:新上市特立帕肽注射液搭配专用电子注射笔,迅速抢占市场份额,目前已替代粉针成为主要销售剂型。
公司深耕慢病领域,创新驱动力具有长期可持续性。公司研发投入4.25 亿元,同比增长28.49%,占营收比重25.49%。
公司目前在研项目共54 项,其中化学药32 项(含创新项目26 个),生物药14 项(含创新项目10 个),医疗器械领域在研项目8 项。
2022 年上半年特立帕肽注射液、左心耳封堵器系统获批上市,创新投入已经开始进入收获期。我们预计公司NDA 产品SAL0951 恩那司他片(HIF-PHI)有望在2022 年底至2023 年初获批;SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平(ARB/CCB)、SAL067 复格列汀(DPP4)有望今年底报产,明年获批;SAL0108 阿利沙坦酯吲达帕胺(ARB/利尿剂)、S086 沙库巴曲阿利沙坦钙(ARNI)、SAL056 长效特立帕肽(PTH)处于三期临床,后续陆续获批将形成创新产品梯队。
公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长,相较于肿瘤患者,慢病患者用药时间更长,因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲线已充分证明这一点,预计随着公司慢病产品逐个获批,公司有望在良好竞争格局中形成领域覆盖优势,创新驱动力有望长期保持。公司加强创新研发平台建设,引进高端技术人才,立足未来长远发展,搭建CADD 平台、siRNA 等创新药物发现技术平台,加强新药立项和前沿技术分析能力;同时,采取积极的研发策略,集中优势资源,保障重点项目的研发进度,争取新产品能尽快上市。
我们认为公司的集采影响已经被逐渐消化,创新投入开始进入收获期,未来公司创新兑现将成为主要业绩驱动力,勾勒公司第二成长曲线。
盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期,我们预计2022-2024年归母净利润分别为6.32 亿元、7.43 亿元、8.83 亿元,增长分别为18.4%、17.6%、18.9%。
EPS 分别为0.57 元、0.67 元、0.79 元,对应PE 分别为44x,38x,32x。公司未来创新持续推进,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;政策变化带来的价格下降风险;成本上升的风险。