咪达唑仑升至1 类精神，维持买入评级

    5 月7 日，国家药监局、公安部、卫健委调整精神药品目录，自24 年7 月1 日起，将咪达唑仑原料药和注射剂由二类精神调整为一类精神药品，其他咪达唑仑制剂仍为二类精神。我们推测恩华咪达唑仑注射剂23 年收入7+亿元，收入占比~15%，为公司重要大单品，我们认为此次升类进一步强化咪达唑仑不集采预期。24 年公司有望在院端诊疗复苏、管制麻醉进入放量周期及新品上市的多重驱动下业绩高增长，公司有望迎来业绩与估值双升。

    我们维持公司24-26 年EPS 1.24/1.51/1.88 元，分部估值法维持目标价34.53 元。

    一类精神：原料药和单方制剂均不得超过5 家生产商，集采风险降低根据15 年原国家食药监局规定，管制麻醉/1 类精神/2 类精神原料药分别不得超过2 家/5 家/5 家，单方制剂分别不得超过3 家/5 家/10 家；23 年11 月药监局重新发布征求意见稿，原料药上限调整至3 家/5 家/10 家，单方制剂上限未调整。目前咪达唑仑竞争格局为恩华+人福+国药+福安药业4 家过评，竞争格局较好。21 年1 月四川省牵头的“六省二区”集采中，彼时为二类精神的咪达唑仑纳入目录，后被调出，目前国家集采的必要不充分条件为5 家以上过评。

    我们认为此次将咪达唑仑升类为一类精神，将进一步强化不集采预期。

    诊疗复苏带动麻醉线强势增长，看好24-26 年业绩提速恩华1Q24 收入+15.2%yoy，归母净利润+16.6%yoy，高基数下依然快速增长。伴随TRV130、安泰坦两大新药和管制麻醉产品持续放量（我们预计24 年TRV130 和安泰坦各贡献1+亿元收入，4 款管制麻醉从23 年合计8亿元增至24 年12+亿元）。展望24 年，我们认为公司有望受益于院端诊疗复苏和高壁垒管制精麻&1 类新药放量，实现~20%收入增长。

    研发加速推进，富马酸奥赛利定和氘丁苯那嗪片有望开启新品收获期1）富马酸奥赛利定（TRV130）：μ阿片激动剂，已于5M23 获批上市并于23 年底纳入国家医保，有望与芬太尼系列协同共振，我们预期峰值20+亿元；2）安泰坦（氘丁苯那嗪片）：2M24 自Teva 引进，20 年底纳入国家医保，我们预期峰值10+亿元；3）早期管线：NH600001 乳状注射剂（麻醉镇静，依托咪酯改构，中国2 期临床结束）、 NHL35700（抗精分，中国2期临床）、NH102（抗抑郁，中国1 期临床结束）、YH1910-Z02（抗抑郁，中国1 期临床结束）、 NH112（抗精分，中国1 期临床）、 NH130（帕金森，中国1 期临床）、NH300231（抗精分，中国1 期临床）等加速推进。

    风险提示：带量采购核心产品销售下滑的风险，产品研发进入不达预期。