恩华药业发布2024 年一季报。公司2024 年一季度实现营业收入13.58 亿元,同比增长15.16%;实现归母净利润2.65 亿元,同比增长16.64%;扣非归母净利润2.67 亿元,同比增长16.62%。
观点:业绩符合预期,看好新品放量驱动长期成长。
收入端,2024Q1 延续了同比稳定增长趋势,公司经营稳步发展;利润端增速快于收入,净利润率19.54%,同比提升0.25pp。体现公司产品较好的盈利能力,此外销售、管理费用率均实现优化,公司经营效率不断提升。
财务指标方面:2024Q1 公司销售费用率32.19%,相较2023Q1 的35.69%下降3.50pp;销售费用4.37 亿元同比增长3.88%;公司管理费用率为3.49%,相较2023Q1 的4.30%下降0.81pp;管理费用4734 万元同比下降6.60%;公司研发费用1.43 亿元,同比增长30.77%;研发费用率10.56%,相较2023Q1 的9.30%上升1.26pp,研发投入力度加大。经营性现金流同比下降35.90%,整体毛利率70.78%,相较2023Q1 下降2.55pp,我们认为主要由于公司集采产品价格下降、相对低毛利的商业连锁业务发展导致。未来随着集采影响逐步出清,产品结构进一步改善毛利率有望回归。公司各项财务指标表现良好。
大品种接连获批,产品放量空间持续提升。公司全新机制选择性阿片μ受体激动剂奥赛利定富马酸盐(TRV-130)获批上市,并通过国谈纳入医保目录,预计峰值销售有望超过10 亿元;此外近年来陆续获批戊乙奎醚、舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、羟考酮注射液、度洛西汀肠溶胶囊等新品,并实现快速增长。大品种将进一步抬升公司业绩空间,看好公司特色精麻类药物持续放量。
研发加速推进,在研品种贡献长期发展动力。根据公司2023 年报披露,创新药方面,公司目前共有20 多个在研项目,其中开展II 期临床研究项目1 个(NH600001乳状注射液),完成I 期临床研究项目3 个、开展I 期临床研究项目4 个。预计2024 年还将递交3 个新药临床申请项目;仿制药方面共41 个项目开展中,依托咪酯中/长链脂肪乳已获批,申报在审评项目10 个,包括盐酸阿芬太尼注射液、地佐辛注射液、普瑞巴林胶囊、氯硝西泮注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液、拉考沙胺注射液等。
积极开展BD,加深管线积累、增加收益。合作项目中,富马酸奥赛利定注射液已获批上市,1 类创新药NHL35700 完成1 期临床研究,预计于2024 年进入2 期临床;阿尔茨海默症候选产品Protollin 已在美国完成1 期临床,预计2024 年内进入2 期临床。2024 年2 月,公司引入TEVA 公司VMAT2 抑制剂氘丁苯那嗪片,已获NMPA 批准用于治疗成人与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及迟发性运动障碍(TD)并进入医保目录,预计2024-2028 年内完成销售额20-25 亿元。高质量的项目合作有望进一步丰富产品管线,夯实公司在中枢神经系统用药领域的领导地位。
盈利预测与估值。预计公司2024-2026 年归母净利润分别为12.66 亿元、15.61亿元,19.56 亿元,增长分别为22.1%、23.2%、25.3%,对应PE 分别为19x,15x,12x。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;产品销售不达预期风险。