恩华药业TRV130 国内获批。公司获得富马酸奥赛利定注射液（简称“TRV130”）4 个规格的《药品注册证书》。

    　　观点：TRV130 国内获批，销售峰值有望超过10 亿元，提升公司业绩空间。

    　　TRV130 是全新机制的管制类麻醉。TRV130 是选择性阿片μ受体激动剂，只激活G 蛋白通路而并不影响β-arrestin 通路。之前获得了美国突破性疗法认证。阿片类镇痛作用主要是G 通路，而便秘、呼吸抑制及成瘾性更多是通过β-arrestin 通路。Trevena 公司的两项III 期临床结果表明等效镇痛剂量下TRV130 引起的胃肠功能障碍与呼吸抑制风险要小于吗啡，质量窗口比吗啡要宽，所以具备市场前景和空间。

    　　TRV130 销售峰值有望超过10 亿元。海外市场预计目标患者4500 万，目标应用场景主要在骨科、结直肠、心血管等手术的中至重度疼痛，定价按照194 美金/天计算，每年1500 万患者/天使用，市场空间在29 亿美金。国内市场2021 年医院手术量为8103 万人次，定价若定在140-230 元每天，平均使用1.5 天，则市场空间在170-280 亿人民币，若恩华渗透率达到6%，则销售峰值有望超过10 亿人民币（测算还未考虑晚期癌痛市场）。

    　　大品种获批有助于公司业绩空间的提升。公司后续在研品种中有舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼几个麻醉管制药品以及地佐辛这个二类精神大品种。我们认为大品种的获批有助于公司业绩空间的提升。

    　　盈利预测与估值。我们预计2023-2025 年归母净利润分别为11.2 亿元、13.6亿元，16.4 亿元，增长分别为24.4%、21.4%、20.7%，对应PE 分别为25x，20x，17x。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。

    　　风险提示：产品获批进度低于预期；创新药研发失败风险；产品销售不达预期风险。