许可方TRV130 获批上市

    公司8/10 日发布公告，许可方Trevena 公司的TRV130 注射液（阿片类镇痛药）在美国获批上市，公司后续将利用其海外的研发数据，加快推进TRV130 在中国的上市进程。公司为国内精麻领域龙头，基本面稳健向好：

    1）国内疫情整体趋稳，医院诊疗与手术量逐步恢复；2）数个精麻新品获批在即，为公司提供增长新动力；3）创新药研发进程加快。我们维持20-22年EPS 预测为0.77/0.95/1.16 元，给予20 年33xPE（行业20 年Wind 一致预期PE33x），目标价25.41 元（前值20.02-22.33 元），维持买入评级。

    TRV130：first-in-class 级别静脉镇痛药

    TRV130 由美国Trevena 公司开发，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中重度急性疼痛。TRV130 为新型小分子G 蛋白偏向性配体，靶向μ阿片受体（MOR），可优先参与具有治疗效果的通路，同时减少引起不良反应通路的激活，从而实现保留阿片类药物的镇痛潜力+减轻副作用的临床效果。TRV130 在2015 年和2016 年分别获得FDA 授予其治疗中重度急性疼痛的快速审评和突破性疗法，并于2020 年8 月在美国正式获批。Decision Resources 预测，2028 年美日欧等全球主要疼痛治疗市场规模将达到380 亿美元（vs 2013 年365 亿美元），TRV130 有望大放异彩。

    中国市场：TRV130 上市进程有望加快

    公司2018 年5 月经授权获得TRV130 在中国市场的开发与商业化权利，并于2020 年3 月取得临床批件。TRV130 于美国获批后，公司将在其海外临床数据基础之上开展中国地区临床试验，加速产品于国内的上市进程。

    PDB 数据库显示，2019 年我国样本医院镇痛药市场规模约50 亿元（+16%yoy），其中地佐辛、芬太尼、舒芬太尼三大品种占据超半数份额。

    TRV130 有望成为近10 年来上市的首个1 类急性镇痛药物，我们预计未来凭借其独特的临床优势，TRV130 有望成长为20 亿级别重磅产品。

    新药研发与仿制两手抓，加速产品上市步伐

    公司聚焦精麻领域缓控释、脂肪乳、口崩片、分散片、口腔黏膜贴片等新剂型的研发，未来随着：1）产品群由普通精麻向管制类品种拓展（舒芬太尼、地佐辛、羟考酮、普瑞巴林等产品已报产，获批在即）；2）创新药逐步获批上市（DP-VPA（抗癫痫）进行2 期临床；CY150112（精神分裂）、TRV130（镇痛）即将进入临床），公司产品线将不断增强抗风险能力，并迎来估值重塑。

    风险提示：带量采购核心产品降价的风险，产品研发进展不达预期。