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华东医药(000963)机构评级研报股票分析报告

 
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华东医药(000963):乌司奴单抗注射液获批 产品管线持续丰富

http://www.chaguwang.cn  机构:浙商证券股份有限公司  2024-11-13  查股网机构评级研报

  投资要点

      事件:公司乌司奴单抗注射液获批,为国内首款国产乌司奴单抗生物类似药。

      11 月5 日公司公告,由全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信;研发代码 : HDM3001/QX001S)的上市许可申请获得NMPA 批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。

      赛乐信为公司和荃信生物联合研发,是原研产品Stelara的生物类似药。

      Stelara由美国强生公司研发,23 年Stelara在全球的销售额为108.58 亿美元(约767.29 亿元)。该产品在国内于17 年获批,商品名为喜达诺,根据米内网数据库,23 年国内喜达诺的销售为13.22 亿元。喜达诺于21 年首次被纳入国家医保目录2021 年版,并续约2022、2023 年版。

      24 年三季报概览:业绩整体符合预期,单季度扣非净利同比+17%。

      24Q1-Q3:收入315 亿(+4%,括号内为同比,下同),归母净利25.6 亿元(+17%),扣非归母24.8 亿(+15%);如扣除股权激励费用及参控股研发机构等影响,扣非净利增速27%。

      24Q3:收入105 亿(+5%),归母净利8.7 亿元(+15%),扣非归母8.6 亿(+17%)。

      整体符合预期。

      工业稳健增长,商业企稳回升,医美增速有所放缓。

      1)医药工业(含CSO):保持良好增长趋势。前三季度收入99.4 亿(+11%),归母净利21.4 亿(+15%)。Q3 收入32 亿(+10%),归母净利7.6 亿(+20%):

      公司继续保持院内市场的稳固与院外市场的拓展。其中工业微生物前三季度收入4.43 亿(+30%);Q3 收入1.6 亿(+35%),在动保布局和国际化推进方面持续取得进展。

      2)医药商业:低基数下企稳回升。前三季度收入206 亿(+1%),归母净利3.2亿(+2%)。Q3 收入利润增速均保持5%,去年同期受反腐影响为低基数。

      3)医美业务:少女针Q3 淡季+竞争较为激烈,收入环比下滑;海外受宏观环境及光电仪器需求影响,收入下降。前三季度收入19.1 亿(+2%),Q3 收入5.6 亿(-14%),其中:

      国内:欣可丽美学(主要为少女针)前三季度收入9.1 亿(+10%),Q1/Q2/Q3 收入2.6/3.6/2.9 亿(+23%/+18%/-6%)。第二代新品臻妍系列、致臻系列、紧妍系列于今年6 月发布,分别适用深层支撑、中层强化、表层细节。

      海外:前三季度收入7.8 亿(-20%),Q1/Q2/Q3 收入2.7/3.0/2.1 亿(-4%/-23%/-40%)

      医美管线储备充足,预计25-26 年多款新品有望获批1)能量源仪器:强脉冲光射频治疗仪V20 今年9 月已顺利上市,是继冷冻美白产品Glacial Spa酷雪和射频抗衰产品Reaction芮艾瑅之后,公司第3 款在国内上市的能量源医美器械产品。此外,积极推进生美设备Préime DermaFacial在国内上市的各项工作。

      2)高端玻尿酸MaiLi:今年4 月Extreme 注册申请获NMPA 受理,预计25 年上市;Precise 预计今年年底将完成主要终点的全部随访。

      3)聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma:可用于面部和身体填充的再生长效产品,今年6 月完成首例受试者入组,开展全国多中心注册临床研究。

      4)少女针Ellansé:M 型今年6 月完成中国临床试验全部受试者12 个月随访;S 型新增适应症于24 年5 月完成中国临床试验首例受试者入组,美国临床试验计划于今年Q4 开始入组。

      5)肉毒素:23 年公司引进两款肉毒素,其中ATGC-110 零复合蛋白肉毒的上市申请已于24 年2 月获韩国食品药品安全部(MFDS)受理;重组肉毒YY001 于9 月12 日召开了临床总结会,其III 期临床试验中表现出与已完成的I/II 期临床结果的高度一致性。

      6)壳聚糖注射用皮肤填充产品KIO015:预计有望于25 年获欧盟CE 认证;国内试验前各项工作有序推进中。

      盈利预测与估值

      公司积极布局医药工业、医药商业和医美三大板块,随着少女针放量和其他医美产品陆续获批,医美板块将成为公司业绩的重要增长点。基于公司全球合作网络和国际化医美销售平台,公司有望继续向国际化品牌药企迈进。预计24-26 年归母净利润为33.21 亿元、39.77 亿元和46.25 亿元,同比分别增长17.0%、19.8%和16.3%,对应PE 分别为19 倍、16 倍和13 倍,维持“买入”评级。

      风险提示

      市场竞争加剧的风险、新品研发及推广不及预期的风险、政策变化的风险

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