公司公布2023 年上半年业绩报告,实现营业收入、归母净利润203.9 亿、14.3亿元,同比+12.0%、7.0%;实现扣非净利润14.3 亿元,同比+12.2%,若扣除股权激励及参控股研发机构等损益影响,公司实现扣非净利润16.6 亿元,同比+20.6%。公司医药工业经营持续向好,工业微生物四大领域全方位发力,公司持续推进创新研发赋予板块新动能。利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3 月获批上市,肥胖或超重适应症已于2023 年6 月获批上市。医药商业板块持续培育创新,实现稳健增长。医美板块收入业绩快速提升,新品布局按预期稳步推进。考虑到下半年若产品获批上市所需销售及研发费用投入增加,及宏观经济环境波动等因素,我们小幅下修2023-25 年EPS 预测至1.71/2.06/2.54 元(原预测1.76/2.17/2.73 元),维持“买入”评级。
公司经营状况持续优化,稳中向好。公司公布2023 年上半年业绩报告,报告期内实现营业收入、归母净利润203.85 亿、14.34 亿元,同比+12.02%、+6.96%;实现扣非净利润14.27 亿元,同比+12.24%,若扣除股权激励及参控股研发机构等损益影响,公司实现扣非净利润16.56 亿元,同比+20.61%。23Q2 单季度看,公司实现收入、归母净利润102.71 亿、6.79 亿元,同比+10.85%、+6.65%;实现扣非净利润6.70 亿元,同比+16.85%。自2020 年以来,公司首次实现半年度营收及净利润双位数增长,经营状况稳中向好。
医药工业经营持续向好,工微四大领域全方位发力。23H1 中华美东(含CSO业务)实现营业收入60.54 亿元,同比+10.04%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比+15.11%。其中,公司参与国家集采和医保谈判的降价压力已缓解向好,核心品种仍保持市场份额稳定。公司通过与原研跨国医药企业开展产品战略合作为契机,打造多维度市场准入与推广能力,强化学术驱动、院内院外及线上市场布局,提升基层终端覆盖率;公司持续推进产品的国际注册及认证工作,他克莫司胶囊获得美国FDA 批准上市,为国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品,是公司制剂产品国际化战略的重要成果之一。工业微生物板块23H1 剔除特定商业化产品业务后整体销售收入同比+27.47%,全面发力xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大细分领域。板块已建成近50 人的国际化市场营销团队,形成工业微生物本部销售和市场管理体系+子公司专业销售团队的业务架构,进一步建立海外本地化市场推广团队,加强海外客户服务能力,形成国际竞争优势、提升相关业务占比。
创新研发进一步深化,多条管线即将步入收获期。2023H1 公司医药工业研发投入达10.57 亿元,其中直接研发支出6.68 亿元,同比+15.91%。公司持续加大研发投入,现有研发人员已超1500 人,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度。截至2023 年8 月15 日,公司医药在研项目合计82 个,其中创新产品及生物类似药项目51 个,公司预计2023 年将有不少于3个创新项目正式提交上市申请。根据其2023 年中报,公司重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,创新产品管线已达到46 项,其中自主研发项目达50%。
肿瘤领域:① ELAHERE(HDM2002)中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点,于2023 年3 月递交pre-BLA,公司计划23Q3 在国内提交BLA申请。该品种于2023 年7 月被CDE 纳入优先审评,同时获批先行引入海南。
②迈华替尼片:于5 月被纳入突破性治疗品种(用于EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌)。另一项正在开展的用于EGFR 敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验,已于2023 年7 月完成III 期研究PFS 事件数,公司计划年内递交上市申请。内分泌领域:已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1 及相关靶点8 个产品。①: 自主研发的口服小分子GLP-1 受体激动剂HDM1002 糖尿病适应症已于23 年5月获中美双IND 批准,肥胖适应症的中国IND 申请已于2023 年6 月递交;②自主研发的GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂HDM1005 已进入IND 研究阶段,公司预计2024 年初递交IND 申请。③司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已启动III 期临床研究工作。自身免疫领域:乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于2023 年8 月获NMPA 受理,用于治疗斑块状银屑病。
商业板块持续培育创新,实现稳健增长。2023H1 商业板块实现收入136.31 亿元,同比+11.19%;净利润2.16 亿元,同比+9.14%。公司医药商业板块践行“高质量+高效率”的发展纲领,深耕传统业务,提质增效、获取高增长份额:保持浙江地区领先地位,院内关注新品引进、医院份额、订单满足率等指标,做到“人无我有,人有我优”。院外市场扩大覆盖,民营医院、诊所及零售药店覆盖率显著提升。创新业务在创新产品、创新物流、创新服务等方面持续发力,推动多库联动,整合内外资源,提升创新业务整体效能,引领板块业绩高质量发展。
医美板块收入业绩快速提升,新品布局按预期稳步推进。医美板块23H1 实现营业收入(剔除内部抵消)为12.24 亿元,同比+36.41%,保持较高的增长态势。其中:1)子公司Sinclair 实现营业收入7,629 万镑(约6.69 亿元),同比+26.07%,EBITDA1,260 万镑,实现经营性盈利。公司持续拓展全球医美市场,积极推进产品注册进度,已有11 款产品在19 个国家取得上市许可。其中KiOmed 公司全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)已开启临床试验,公司预计于23Q4 在海外递交注册。2)国内医美业务23H1 实现营业收入5.16 亿元,同比+90.66%,我们预计仍将维持较好增长态势。截至2023 年6 月,Ellanse 签约合作医院数量超600 家,培训认证医生数量超过1100人,已成为国内医美注射剂领域的明星产品,有望保持持续高增。酷雪GlacialSpa 已与国内40+家美业机构展开合作,双极射频抗衰设备“芮艾瑅”(Reaction)已于6 月完成国内的重新上市。利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症已于2023 年6 月获批上市,将为板块提供增长势能。根据其2023 年中报,公司将持续推进核心产品于国内的注册及商业化工作:①聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂 LanlumaV 型及X 型已于2022 年12 月获得海南省药品监督管理局批复,同意其作为临床急需进口医疗器械,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。2023 年 2 月,Lanluma在乐城华韩海南完成国内首例治疗;②公司正积极推进Silhouette、Ellansé系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请。③透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme 已于2023 年8 月完成中国临床试验全部受试者主要疗效指标的收集。④用于皮肤紧致、身体面部塑形等的能量源设备V20 公司预计将于23Q3 完成注册受理递交。
风险因素:带量采购导致药价大幅下降风险;公司产品研发及商业化进度低于预期;医美市场竞争日益加剧;消费复苏节奏不及预期;监管趋严风险。
盈利预测、估值与评级:公司覆盖医药全产业链,医药工业板块持续优化,集采阴霾淡化已企稳回升,工业微生物板块四大领域全方位发力,公司持续推进创新研发赋予板块新动能。目前利拉鲁肽糖尿病适应症已于2023 年3 月获批上市,肥胖或超重适应症已于2023 年6 月获批上市,料将为板块提供增长势能。
公司医美板块收入业绩快速提升,国内业务再生填充产品Ellansé已成为国内医美注射剂领域的明星产品,有望持续贡献业绩弹性。考虑到下半年产品获批上市所需销售及研发费用投入增加,及宏观经济环境波动等因素,我们小幅下修2023-25 年EPS 预测至1.71/2.06/2.54 元(原预测1.76/2.17/2.73 元)。参考可比公司估值,据Wind 一致预测,2023 年可比公司恒瑞医药(创新药龙头企业)为54 倍、复星医药(创新驱动的全球化医药健康产业集团)为16 倍,科伦药业(横跨医药制造及创新的综合性药企)为19 倍,平均值为30 倍,给予公司2023 年30 倍PE,目标价52 元,维持“买入”评级。