事项:
近日,华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽肥胖/超重适应症获批上市,产品适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。
评论:
华东利拉鲁肽是中国首个获批用于减重的GLP-1 产品。目前全球仅诺和诺德的利拉鲁肽注射液(Saxenda)和司美格鲁肽注射液(Wegovy)两款GLP-1分别于2014 年和2021 年获FDA 批准用于减重,两款产品22 年全球收入15亿美元(+52%)和9 亿美元(+346%),GLP-1 减重市场潜力巨大。在华东获批前,中国无用于减重的GLP-1 产品上市,公司利拉鲁肽是中国首款用于减重的GLP-1。
华东利拉鲁肽产品销售峰值有望超过10 亿元。公司利拉鲁肽糖尿病适应症(商品名:利鲁平)已于2023 年3 月获批上市,此次减重适应症获批后将实现两个适应症同时销售。尽管目前GLP-1 竞争格局较为激烈,但考虑诺和诺德产能紧张和司美缺货问题、中国GLP-1 下沉空间大、华东强大的内分泌销售和商业化能力,我们认为公司利拉鲁肽有望在2025 年达到10.6 亿元销售峰值(糖尿病6.3 亿+减重4.3 亿)。
公司GLP-1 布局全面、进度领先。在GLP-1 领域,公司通过自研+外部引进的方式打造出国内最为全面的产品管线,从生物类似药到创新药、从注射液到口服片剂、从短效日制剂到长效周制剂、从单靶点到多靶点均有相关在研产品。
除了产品布局全面,公司GLP-1 的研发进度在国内也较为领先:1)利拉鲁肽糖尿病和减重适应症分别于2023 年3 月和7 月获得NMPA 批准;2)参股子公司杭州九源的司美格鲁肽是国内最先进入临床III 期的司美格鲁肽生物类似药;3)2017 年公司从美国vTv 公司引进的TTP273 是国内临床进度最快的口服小分子GLP-1;4)公司自研的GLP-1 小分子HDM1002 为首个中美双报的国产GLP-1;5)控股子公司道尔生物的GLP-1 三靶点产品DR10624 正在新西兰开展I 期临床。
投资建议:我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为30.2、36.8 和45.6亿元,同比增长20.9%、21.7%和23.9%。当前股价对应PE 为25、21 和17倍。根据分部估值计算,公司2023 年医药工业对应估值689 亿元(传统药品512 亿元+创新药和生物类似药121 亿元+工业微生物56 亿元),医美业务对应估值270 亿元,医药商业对应估值54 亿元,2023 年公司合理估值为1014 亿元,对应股价58 元。维持“推荐”评级。
风险提示:1、创新药和医美产品研发进度不及预期;2、药品集采和医保控费力度加大;3、内分泌、自免和肿瘤药品市场竞争格局恶化。