报告导读

    集采和利拉鲁肽进展符合预期:吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片、奥硝唑片在第七批集采拟中标;利拉鲁肽肥胖或超重适应症上市许可申请获受理,预计23Q3 有望获批。

    集采情况:吗替麦考酚酯胶囊等3 款产品拟中标,预计以量补价开拓市场

    华东医药在第七批集采中拟中标的产品包括:吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片、奥硝唑片。其中吗替麦考酚酯胶囊(可用于器官移植排异反应及成人狼疮性肾炎治疗)拟中标价为122.96 元/盒,盐酸吡格列酮片(可用于2 型糖尿病治疗)为26.58 元/盒,奥硝唑片(可用于寄生虫感染及厌氧菌感染治疗)为8.44 元/盒,采购周期均为三年。集采落地将巩固并扩大三款产品市场占有率,进而提升公司市场影响力,利于推动公司免疫、糖尿病、抗感染领域后续产品的市场开拓进程。

    第七批集采涉及范围广、降价幅度明显,并引入“一省双供”模式保障使用稳定。根据《经济参考报》,第七批国家集采有60 种药品采购成功,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。327 个拟中选产品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185 亿元。

    利拉鲁肽:利拉鲁肽减肥针注册申请获受理,预计有望于23Q3 获批。

    利拉鲁肽糖尿病适应症目前已完成药品注册核查,预计有望于 2022 年底前获批上市;此次肥胖适应症申请获受理,预计有望于23Q3 获批并成为国内首款利拉鲁肽减肥类产品。

    1)适应症:华东医药分别提交糖尿病适应症、肥胖或超重适应症注册申请。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1 具有97%的序列同源性,临床主要用于改善成年人2 型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。此前21 年9 月,公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症上市许可申请已获受理,该适应症目前已完成药品注册核查,有望于2022 年底前获批上市。

    2)适用减肥人群:对BMI 系数等有硬性要求。BMI≥30kg/m2(肥胖),或BMI≥27kg/m2(超重)并伴有至少有一种体重相关的合并症(例如高血压、2 型糖尿病或血脂异常)的成人患者。据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6-17 岁、6 岁以下儿童超重/肥胖率分别达19%和10.4%。

    3)减肥市场先发优势:华东医药有望成为国内首家获批利拉鲁肽减肥适应症的企业。除华东医药子公司中美华东以外,目前国内共有3 家企业正在进行利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的临床试验,国内尚无厂家提交该适应症的上市申请,华东为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并有望成为首家获批的企业。

    医药环比修复+医美增速靓丽,华东医药开启新征程

    1)医药:预计边际改善,厚积薄发。此前因百令、阿卡波糖等核心产品降价影响,医药板块短期承压。公司积极调整战略思路,对内布局工业微生物领域,对外合作全球知名药企、引入多款创新药品,在逐步消化集采或国谈影响的同时,为后续发展打下坚实基础。22 年Q1 核心子公司中美华东营收/扣非净利润为27.9/5.8亿元,环比+20%/48%,数据企稳;工业微生物营收同比+99%,外部订单需求高增。

    2)医美:海内外已上市产品达21 款,在研14 款,覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等轻医美主流领域。其中明星产品伊妍仕少女针21 年全球实现99%增长,MaiLi系列新型高端玻尿酸和 Lanluma胶原蛋白刺激剂在海外市场亦表现亮眼。此外公司收购海外优质标的、切入能量源设备赛道,并前瞻布局壳聚糖产品。当前医美管线储备丰富,未来有望继续贡献重要增量。

    盈利预测及估值

    公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,随着少女针、F0 等医美产品陆续上线,公司医美新业务有望带来新的增长曲线。预计 2022-24 年公司归母净利润分别为 28.4/37.3/45.4 亿元,同比增长 23.6%/31.3%/21.5%,当前市值下对应 PE 为28/21/18X,维持“买入”评级。

    风险提示:市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。