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华东医药(000963)机构评级研报股票分析报告

 
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华东医药(000963):全球首款靶向FRΑ ADC药物本月即将在美递交上市申请

http://www.chaguwang.cn  机构:东北证券股份有限公司  2022-03-25  查股网机构评级研报

事件

    2022 年3 月20 日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方ImmunoGen, Inc.对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品1 类新药Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853,以下简称“Mirvetuximab”)美国关键性单臂临床试验的全部研究结果,试验已达到主要研究终点。

    点评:

    与ImmunoGen 合作开发叶酸受体α靶向ADC,临床数据积极为开展国内临床试验打下良好基础:2020 年10 月公司与ImmunoGen 宣布签署战略合作协议,获得Mirvetuximab 在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家临床开发和商业化权益,交易总金额超3 亿美金。此次交易标志公司正式进入ADC赛道。此次在美国开展的单臂临床试验结果显示Mirvetuximab 在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。确认客观缓解率(ORR)为32.4%,包括5 例完全缓解;中位缓解持续时间(DOR)为6.9 个月。根据公告,ImmunoGen 预计本月在美国递交Mirvetuximab 的生物制品许可申请(BLA)。此次Mirvetuximab 关键性临床试验取得积极成果,为公司在国内进行临床试验打下了良好的基础,有望加速国内研发进展,推动其尽早造福中国卵巢癌患者。

    系列投资并购生物技术公司,逐步形成华东医药ADC 研发生态圈:近年来华东医药积极部署ADC 领域,投资了多个ADC 相关生物技术公司,并进行了多个License-in 交易。其中诺灵生物提供ADC 高分子linker 偶联技术;荃信生物负责单克隆抗体的研发和生产;珲达生物开发ADC 药物毒素。目前公司具有三款ADC 在研产品,已具备ADC 全部件的研发能力。各方面技术交互协助,不断开发针对实体瘤和血液瘤领域不同癌种的ADC 创新药物,丰富公司肿瘤领域创新产品管线,帮助公司整体研发能力快速提升。

    公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,综合实力稳步提升:2021 年前三季度,公司营业总收入259.27 亿元(同比增长1.67%),扣非归母净利润18.95 亿元(同比-13.24%)。医药工业板块,公司围绕抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域引进国内外先进的first-in-class(全球创新)或best-in-class(同类最优)药物。随着研发管线的不断推进,未来有望推动业绩快速增长。

    盈利预测:公司正在积极深化医药工业板块研发,医药商业、医美板块稳健增长,长期看好公司业绩表现。预计公司2021-2023 年实现营业收入350.98/390.29/439.07 亿元,实现归母净利润23.27/26.94/31.59 亿元,对应当前股价PE 分别为25.34/21.89/18.66 倍。首次覆盖,给予公司“增持”评级。

    风险提示:研发失败的风险;市场竞争加剧的风险

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