入股Heidelberg Pharma,ADC 管线再添重磅
公司2/28 日宣布拟以1.05 亿欧元取得德国Heidelberg 公司35%股权,并以2000 万美元首付款、最高不超过4.49 亿美元的开发、注册和销售里程碑付款,及一定比例净销售提成费,获得2 款在研ADC 产品HDP-101 和HDP-103 在中国等20 个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益,及HDP-102 和HDP-104 的独家选择权和另两款产品的优先谈判权。本次合作有助于公司打造全球一流ADC 自主研发产业平台。我们维持公司21-23 年EPS 为1.45/1.82/2.29 元,公司业务多点开花,微生物工程与医美快速放量,分部估值法下给予目标价47.11(前值44.00 元),维持“买入”评级。
Heidelberg Pharma:专有ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台Heidelberg 于1997 年在德国成立,为首个将鹅膏蕈碱及其衍生物用于癌症开发的公司,并建立起专有的技术平台。鹅膏蕈碱为鹅膏毒素的一种,以其为核心的ATAC 药物具有如下特点:1)全新作用机制:Amanita 为目前全球唯一的RNA 聚合酶II 抑制剂,除针对快速分裂的肿瘤细胞外,亦可杀伤静默期肿瘤细胞,有效防止肿瘤转移与复发;2)安全性良好:ATAC 药物不易在其他组织蓄积,游离毒素的细胞毒性较低;3)具有生物标志物:Del(17p)对ATAC 药物敏感性强,可进一步对患者进行分层,实现精准治疗。
ATAC 药物有望为肿瘤耐药提供新的治疗思路。
Heidelberg Pharma:多产品进入临床阶段
Heidelberg Pharma 数款产品进入临床阶段,获得多家大药企与biotech 青睐:1)自研ATAC:HDP-101(BCMA,多发性骨髓瘤,海外临床1/2a 期)、HDP-102(CD37,非霍奇金淋巴瘤,临床前)、HDP-103(PSMA,mCRPC,临床前);2)合作ATAC:MGTA-117(与Magenta Therapeutics 合作,CD117/CD45,急性髓性白血病和骨髓增生异常综合征,1/2 期临床)、RAK-ATACs(与武田合作,临床前);3)非ATAC:与Telix、RedHill、领晟医疗合作开发TLX250-CDx、RHB-107、LH011 等多款产品。华东医药将根据研发进展,适时启动HDP-101 和HDP103 在中国的申报工作。
搭建ADC 全球研发生态圈,丰富抗肿瘤管线
公司依托创新药研发中心、珲达生物、道尔生物、重庆派金、荃信生物、诺灵生物及Heidelberg Pharma,搭建ADC 全球研发生态圈:IMGN853(卵巢癌ADC,美国2 期单臂临床达到临床终点,国际3 期入组中)、HDP-101(BCMA,多发性骨髓瘤,临床1 期)、HDP-103(PSMA,前列腺癌,临床前)。公司围绕抗肿瘤、自免与内分泌布局,迈华替尼、QX001S、PRV-3279、TTP273、利拉鲁肽等产品加速推进,创新药板块即将迎来收获。
风险提示:产品销售不及预期,产品降价的风险,研发进度不达预期。