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华东医药(000963)机构评级研报股票分析报告

 
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华东医药(000963):与HEIDELBERGPHARMA战略合作且引入多款ADC药物 实现研发管线差异化布局

http://www.chaguwang.cn  机构:安信证券股份有限公司  2022-02-28  查股网机构评级研报

  事件:2022 年2 月27 日公司与Heidelberg Pharma 签署股权投资协议和产品独家许可协议,取得Heidelberg Pharma 35%股权且引入多款ADC 创新产品,进一步强化ADC 领域的药品研发布局。

      与Heidelberg Pharma 签署协议并引入多款ADC 药物,强化药品研发管线布局:

      通过本次与Heidelberg Pharma 的战略合作,公司取得HeidelbergPharma 35%股权且引入多款ADC 创新产品,有利于公司在ADC 领域建立差异化的研发管线。结合公司公告披露的药品管线整体布局和研发进展,我们认为:公司药品研发布局目前已取得关键性进展,管线价值有望逐步兑现。其中,(1)与Heidelberg Pharma 协议合作:

      Heidelberg Pharma 拥有ATAC技术平台,是全球首个成功将Amanitin(鹅膏蕈碱)及其衍生物开发用于癌症治疗的公司。公司通过本次协议合作获得HDP-103、HDP-101 在20 个亚洲国家/地区的独家许可,获得HDP-102、HDP-104 的独家选择权,实现ADC 领域差异化研发布局;(2)利拉鲁肽:减肥适应症目前处于III 期临床阶段,研发进展领先;II 类糖尿病适应症上市许可申请于2021 年9 月获受理,公司有望成为国内首家获得利拉鲁肽生物类似药生产批文的药企,国产替代空间较大;(3)迈华替尼:在晚期EGFR 突变的NSCLC 患者的一线治疗中表现出较好的疗效和较高的安全性,Ib/II 期开放、单臂、多中心研究结果显示PFS 的中位数为15.4 个月,总体ORR 和DCR 分别为84.9%和97.2%。目前已完成III 期临床受试者入组,预计2022 年完成III 期临床后申报上市;(4)IMGN853:美国关键性单臂临床试验达到临床试验主要终点,研究者评估的ORR 达到32.4%。根据公司公告,公司拥有该产品在大中华区的独家临床开发和商业化权益。目前中国市场已加入国际多中心3 期临床试验,预计2022 年完成临床入组。

      医美板块产品管线齐全,少女针有望成为核心产品:

      公司快速引进国际医美新产品,产品管线已全面覆盖填充、埋线、肉毒素、皮肤管理、身体塑形、脱毛等细分领域。其中,少女针有望成为公司医美板块的核心产品。少女针于2021 年8 月底国内正式上市,产品具备“填充+修复”的双重医美功效,起效时间快且客户粘性好,具备较强的产品优势。根据公司公告,目前销售推广快速铺开,签约合作医院数量超过120 家,培训认证医生数量超过200 人。截止2021Q3,该产品已实现预收款超过1 亿元,有望超额完成2021 年全  年销售目标、

      投资建议:我们预计2021-2023 年公司分别实现净利润26.30 亿元、31.19 亿元、35.14 亿元,分别同比增长-6.7%、18.6%、12.6%;给予买入-A 的投资评级。

      风险提示:药品和医美产品研发进度不达预期;药品和医美产品销售不达预期;药品降价幅度大于预期;部分产品中国区域商业化权益权属存在一定不确定性等。

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