引进创新药Arcalyst 和Mavrilimumab，扩充自免管线

    公司2/23 日宣布与美国Kiniksa 公司签署协议，以2200 万美元首付款、最高不超过6.4 亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，及两位数的净销售提成费，引进2 款自身免疫领域全球新产品Arcalyst 和Mavrilimumab，获得其在中国等24 个亚太国家和地区（除日本）的独家开发、注册及商业化权益。自身免疫性疾病为公司优势领域，两款产品的引进进一步增厚公司自免管线。我们维持公司21-23 年EPS 为1.45/1.82/2.29 元，公司业务多点开花，微生物工程与医美快速放量，分部估值法下维持目标价44.00 元，给予“买入”评级。

    Arcalyst：IL-1α/IL-1β重组二聚体融合蛋白，全球已上市

    Arcalyst 于08 年美国上市（罕见病），1Q21 获批成为唯一用于12 岁以上人群的复发性心包炎药物，2-4Q21 净收入为770/1210/1870 万美元。急性心包炎在中国发病率为0.7‰-1‰，初发患者复发率约30%（患者数量30-40万人，国家基本药物临床应用指南，2012）。目前标准疗法以非甾体抗炎药、秋水仙碱和激素为主，但35%患者治疗无效。Arcalyst 三期临床显示首剂注射后可快速、持续缓解炎症疼痛，应答率97%，较安慰剂组复发风险降低96%，且试验期患者92%的时间无&轻微疼痛（安慰剂组40%）。2018 年Arcalyst 纳入CDE《临床急需境外新药名单》，公司即将开展国内注册申报。

    Mavrilimumab：GM-CSFRα单抗，海外临床2 期

    Mavrilimumab 为靶向GM-CSFRα的全人源单抗，可抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子信号传导，在海外针对RA 和GCA（巨细胞动脉炎）的2 期临床均达到临床终点（针对RA 患者应答率改善效果较戈利木单抗非劣，GCA 发病风险较安慰剂组降低62%），即将开展用于GM-CSF 相关心血管疾病的海外2 期临床，并计划启动中国区临床。

    加速布局自免大市场

    自免为全球第二大市场，孕育出多个百亿美金级别的重磅炸弹，公司深耕自免领域，拥有良好的品牌效应与市场基础，并不断完善管线：QX001S（乌司奴单抗类似药，银屑病，3 期临床完成入组）、PRV-3279（CD32b/CD79b双抗，SLE，全球2 期临床）、OP-101（巨噬细胞、小胶质细胞，新冠肺炎和过度炎症，海外2 期临床），Arcalyst（IL-1α/IL-1β，复发性心包炎，美国已上市）、Mavrilimumab（GM-CSFRα单抗，RA 和GCA，海外2 期临床）。此外公司亦围绕抗肿瘤与内分泌领域完善布局，迈华替尼、IMGN853、TTP273、利拉鲁肽等多项产品临床加速推进，创新药板块即将迎来收获。

    风险提示：产品销售不及预期，产品降价的风险，研发进度不达预期。