报告导读

    　　英国全资子公司Sinclair 旗下注射用聚己内酯微球面部填充剂（俗称少女针）获国家药监局批准，预计将于 2021 年下半年在中国大陆正式上市销售。

    　　投资要点

    　　事件：华东医药子公司产品“少女针”获批医疗器械注册证华东医药英国全资子公司Sinclair 产品“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（俗称“少女针”）获得《医疗器械注册证》。此次获批产品的型号为Ellansé -S，适用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

    　　Ellansé 由英国医美公司Sinclair 自主研发，2018 年华东医药以1.69 亿英镑价格收购英国医美公司 Sinclair 全部股份。Sinclair 总部位于英国伦敦，是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司，业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链，拥有超过200 人的国际化的管理及运营团队。Sinclair 的核心产品包括Ellansé 射用长效微球、Silhouette 埋线系列等。此次产品注册人为Sinclai 全资子公司AQTISMedicalB.V.，位于荷兰，负责Ellansé-S 生产工作。

    　　产品特点：新型胶原蛋白刺激剂，具备“填充+修复”双重功效Ellansé 具有“填充+修复”双重功效。Ellansé 是由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成的可吸收性高端填充物，先通过CMC 进行快速填充，然后PCL 微球会重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果。PCL 和CMC 可以完全被降解，是更为安全的产品。Ellansé目前已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入。公司已准备好Ellansé的上市相关推广工作，预计将于2021 年下半年在中国大陆正式上市销售。

    　　未来展望：以Sinclair 为医美运营中心，加速各产品注册及推广医美赛道步步为营，从经销商转型产品供应商。1）2013 年成功取得韩国玻尿酸伊婉品牌独家代理权公司，将其塑造为中国最热销玻尿酸（按入院价口径）；2）2018 年收购英国医美公司Sinclair 全部股权，布局长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品；3）2019 年入股美国R2，布局医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械；4）2020 年与瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires 签署协议，获得其MaiLi 系列新型含利多卡因透明质酸填充物(玻尿酸)产品的全球独家许可；5）2020 年与韩国上市公司Jetema 签署战略合作协议，获得其A 型肉毒素产品在中国的独家代理权；6）2021 年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech，布局冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品。

    　　公司医美管线核心产品临床工作正按计划推进：用于中面部组织提拉的可吸收埋线SilhouetteInstalift，处于国内临床试验阶段；引进美国R2 公司的冷触美容仪F0 正筹备中国上市前相关工作；冷冻祛斑医疗器械F1 在有序推进中国的注册工作；新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi 系列产品将于2021 年上半年在欧洲市场上市，并已启动中国市场注册工作；Sinclair 新进收购的西班牙HighTech 公司冷冻溶脂产品CooltechDefine 已获得欧盟CE 认证等。

    　　盈利预测及估值

    　　通过收购全资子公司+参股+战略合作等方式，开启“微创+无创”医美新时代，形成包含玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、A 型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群，产品管线布局、技术水平及覆盖领域均处于行业前列。预计2020-2022 归母净利润分别为29、31、37.2 亿元，同比增长3.2%、6.7%、20.2%；对应EPS 分别为1.66、1.77、2.13 元/股，维持买入评级。

    　　风险提示：市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研 发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。