公司近况
4 月13 日,公司公告英国全资子公司 Sinclair Pharma 产品注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé-S 获批上市。获批适应症为皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。Ellansé-S 由Sinclair 旗下荷兰AQTIS Medical B.V.公司生产。
评论
Ellansé中国获批进度符合预期,该产品具备“填充+修复”功能。
Ellansé(俗称“少女针”)的主要成分为70%的CMC(羧甲基纤维素)+30%PCL(聚已内脂微米晶球)。CMC 的弹性和粘性均高于传统玻尿酸,注射后快速填充皱纹部位;PCL 则可持续刺激胶原蛋白生长,使填充效果更持久。Ellansé目前已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入。公司已准备好Ellansé的上市相关推广工作,Sinclair 计划安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé产品的生产并出口中国的工作,预计将于2021 年下半年在中国大陆正式上市销售。
以Sinclair 为全球医美运营中心,加速核心医美产品注册及市场推广。目前,公司埋线产品SilhouetteInstaliftTM(截至2021 年4 月,美国FDA 批准的唯一一款埋线产品)的中国临床试验正在按计划顺利开展。公司预计采用OXIFREETM 专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi系列产品计划于2021 年上半年在欧洲市场上市,并已启动中国市场注册工作。
光电类产品布局顺利。公司目前参股美国R2 公司,其旗下冷触美容仪GlacialTM Spa(F0)正积极筹备中国上市前的相关工作;冷冻祛斑医疗器械GlacialTM Rx(F1)正有序推进中国的注册工作。新收购的西班牙High Tech 公司冷冻溶脂产品Cooltech Define 已获得欧盟CE 认证。
估值建议
我们维持2020/21/22 年EPS 预测为1.77/1.89/2.12 元不变,同比增长10.1%/6.6%/12.3%。当前股价对应2021/2022 年18.5 倍/16.5倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,考虑到少女针获批,公司医美板块有望重估,我们上调目标价4.3%至43.4 元(对23.0 倍/20.5倍2021/2022 年市盈率),较当前股价有24.0%的上行空间。
风险
医美产品临床注册进度不及预期,在研产品不及预期。