近年来，随着医疗改革不断深化，尤其是审评审批制度不断完善，我国新药上市速度逐渐加快。这反映了我国创新环境持续优化，有助于推动医药产业创新升级。
国家药监局日前发布的《2020年度药品审评报告》显示，2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。
一批临床价值高的新药好药获得审评通过。数据显示，全年审评通过创新药上市申请共20个品种，审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种（含新增适应症品种）。
重要战略机遇期
全面推进健康中国建设，要坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网。
国药控股董事长于清明日前对中国证券报记者表示，“十四五”时期，大健康产业将迎来重要战略机遇期。从《“健康中国2030”规划纲要》，到《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，全方位、全生命周期健康管理被提到了战略高度。近几年，我国人口老龄化进程加快，居民慢病管理需求巨大。中共中央政治局会议提出，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，更释放出巨大的相关需求。
于清明介绍，截至2020年年末，国药控股营收超过4560亿元，5年复合增长率达14.84%。面对医药市场快速变化，国药控股围绕新业态、新产品、产业链等调整发展战略和优化业态结构。“十四五”期间，国药控股将围绕健康中国战略目标，以国药集团“四梁八柱、百强万亿”创新驱动型全生命周期、全产业链、全生态圈总体发展战略为指引，持续深耕药械流通服务主业，做强药械分销、零售服务和医药物流板块，积极培育药械制造、化学试剂、营销服务、医疗服务和产融结合、生命健康等新兴业务，打造公平、可及、持续发展的大健康服务产业链和生态圈。
其中，药械零售板块将进一步构建全国性网络平台，推动 线上线下 一体化。医疗器械自主工业体系将实现新的突破，搭建以央企平台为主体的政产学研医联合创新平台，推动医疗器械自主创新和关键技术突破。将打造优质大健康生产平台，形成覆盖实验室、研究室、检验室全领域、完善的产品供应体系。医药物流体系将打造成为技术创新驱动的专业物流服务提供商。
加科思董事长兼首席执行官王印祥对中国证券报记者表示，我国全面推进健康中国建设取得跨越式发展成就，让民众得享高质量的医疗健康服务的目标正一步步成为现实。
创新热情空前高涨
科技创新始终是引领医疗健康产业发展重要驱动力。近年来，我国推出一系列政策推动药企重视研发和创新。
于清明表示，药品医疗器械产业创新发展必须具备制度保障、产业基础、创新能力、监管体系、国际影响等核心支撑力。近几年，国家药品监管部门重塑药品医疗器械和化妆品法律法规制度体系，相继出台药品管理法、疫苗管理法、化妆品监管条例和医疗器械监管条例，打造中国药品监管法律制度的升级版和现代版，为产业创新提供良好的政策环境。持续深化的审评审批制度改革，使医药产业的创新热情空前高涨。截至2020年，已有100多种 创新医疗 器械获批上市。
王印祥认为，在制药领域，过去几年，国家围绕深化药品改革出台一系列政策措施，药品审评审批提速。中国加入国际医药法规协和会，临床试验标准与国际接轨。香港18A章程（2018年港交所修改《上市规则》并引入18A章，允许无营收的生物科技公司赴港上市）及科创板的推出，让无营收的创新药公司有机会获得更多资本市场的支持。
于清明认为，近两年，国药控股加大全国药品零售网络布局，积极发展线上线下融合创新，推出无人售药站、网订店送模式，以及大量特药药店、医院院边店，还有“药品+健康+美丽+便捷+智慧”的一站式购物新零售业态店，方便了居民购药、用药和日常生活。新冠疫苗是今年的热点，国药控股所属企业国控生物自主研发的“全溯”系统，构建疫苗全生命周期质量追溯的上海模式，在上海市新冠疫苗接种工作中发挥重要作用。今年，国药控股发挥行业引领作用，所属企业国药器械承办第三届中央企业熠星创新创意大赛医疗器械与设备赛道，收集到498个器械创新项目，通过导师辅导和路演，最终12个项目进入总决赛。通过这些创新活动与项目孵化，国药控股将促进医疗器械产业链、资金链和服务链协同发展，打造医疗器械创新生态，为我国医疗器械产业技术创新能力提升赋能。面对公立医院高质量发展，国药控股器械板块着力打造医联体耗材集中配送标杆模式（SPD），持续推进“精益管理”，重点实施精益项目、管理提升等，在浙江建德与18家医院签署的一站式医用耗材供应链管理解决方案，为当地医共体建设提供创新服务模式，帮助医院在管理提质增效的同时，降低耗材采购与使用环节的各类风险，使企业器械业务形成新的增长点。
王印祥说，在诸多利好政策叠加下，创新药正迎来黄金发展机遇期。
数字化转型培育新动能
近年来，数字化、智能化正成为中国医疗体系转型升级新兴力量。
于清明表示，作为医药央企，国药控股正在按照国务院国资委、国药集团的部署和要求，着力推动数字经济与实体经济融合创新，加快产业结构转型升级，以数字化转型培育新动能。
于清明表示，国药控股全局性数字化转型战略正在深入推进，通过对基础数据整合优化及底层架构梳理完善，依托云计算、5G、大数据、物联网等新技术手段，促使业务管控流程向扁平化和精细化加速转型。通过触点分析打造全新服务和用户体验。向“患者、供应商、渠道伙伴、专家、员工”提供更简单、更贴心、更专业、更智慧的服务。探索包括互联网医院、养老机构、零售渠道创新等增量业务，承接区域医联体、医共体等全新业务模式，持续促进各板块协同发展，引领医药流通行业高质量增长。在医药物流方面，推动依托远程计算、物联网、大数据等先进技术而实现的精益物流、追溯体系等相关创新服务扩面应用，打造现代化供应链管理体系，持续提升国药控股物流网络安全性和竞争力。
王印祥表示，数字化转型是企业发展必由之路，数字化的前提是信息化，加科思有专业团队搭建内部信息管理体系，对新药研发各维度信息进行管理。新药研发是生物学、医学、化学等多学科交叉融合的行业，包括大量数据处理，加科思拥有迭代验证变构抑制剂平台，有助于提高公司新药研发效率及成功率。
出处：中国证券报
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