近日，首个在国内获批的抗体药物偶联物（ADC）——恩美曲妥珠单抗增加用于晚期乳腺癌的新适应症。一些业内专家表示，将抗体与细胞毒药物进行偶联的ADC类药物正成为抗肿瘤药物的热门研发方向。
中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师徐兵河介绍，恩美曲妥珠单抗是首个应用于实体瘤的ADC类药物，也是国内首个获批的ADC类药物，目前在HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗以及HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗中均获批适应症。临床研究显示，恩美曲妥珠单抗不仅显著改善了患者的中位无进展生存期以及中位总生存期，且耐受性良好，不良反应可控。
中山大学附属肿瘤防治中心药学部副主任黄红兵介绍，从结构上来看，ADC类药物包含抗体、连接子以及附着在抗体支架上的细胞毒类药物这三部分。由于ADC类药物将抗体与细胞毒药物进行偶联，同时发挥了抗体高特异性与细胞毒小分子的高毒性，因此从疗效及安全性上而言，ADC类药物比靶向药物更强效，比化疗药物耐受性更好。
“ADC类药物的研发难度较高，目前全球仅有11款ADC药物获批上市。”黄红兵说，ADC药物在肿瘤治疗领域的热度持续高涨，研究方向也向多维化的发展，在单药研究领域取得突破性进展的同时，ADC药物联合治疗的模式也在不断地探讨以满足更多患者的临床需求。
黄红兵认为，以乳腺癌领域的ADC类药物为例，后续的研究关注的焦点，不再局限于HER2阳性的患者，针对HER2低表达患者的临床研究也在积极进行中。此外，研究者也在探索解决脑转移等特殊患者的问题，为ADC药物的研发和临床应用提供更多可能。
出处：经济参考报
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