来源 :同壁财经2024-02-20
02月20日,江西新赣江药业股份有限公司发布公告称,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于对甲硝唑片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新赣江在公告中表示,甲硝唑片(Metronidazole Tablets)为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。对多种病原微生物有抑制活性,特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌。也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。
公司的甲硝唑片(0.2g)通过仿制药一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。