来源 :锦好医疗2024-06-14
2024.6.3 - 2024.6.5 为期三天的MDSAP年度监督审核在锦好产业园顺利完成，本次审核全面回顾了锦好医疗2021年以来所有质量管理体系的问题及改进措施，并对所有不符合项进行现场关闭确认。经过两位审核老师三天专业、认真、细致工作，锦好医疗再次以优异的成绩通过MDSAP年度监督审核，赢得了现场SGS审核老师的赞誉与认可。
此次顺利通过MDSAP年度监督审核，定会对我司美国，加拿大，日本等市场带来积极影响，也标志着锦好医疗在质量管理体系和合规控制方面持续保持着高标准的要求。
2023年，锦好医疗首次获得MDSAP资质认证，多年来公司始终坚持“做全球最放心的医疗器械”的企业使命，通过严格把控设计开发、可用性研究、风险控制、过程检验、成品检验等全链路检测确保产品的安全性。经过多年的创新迭代和供应链开发，公司产品始终追求严苛的质量标准，取得了多项医疗器械质量管理体系证书，构建起牢固坚实的的体系护城河。
MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。审核非常严格，顺利通过审核是对每个公司的极大认可。同时对这五个国家的注册，乃至全球市场的注册都有着非常重要的作用。