来源 :三元基因医药资讯2024-09-10
8月26日，三元基因发布半年报显示，2024上半年，三元基因实现营业收入1.17亿元，同比增长16.92%；扣非净利润实现888.89万元，同比增长21.89%。公司表示，营收增长得益于公司核心产品竞争优势突出、集采放量等期内利好助推。
值得注意的是，从单季度来看，公司业绩保持逐季增长。2024年第二季度，公司单季度营业收入6921.16万元，环比2024第一季度增长144.33%，同比增长5.13%，实现连续6个季度增长；扣非净利润736.29万元，环比增长382.47%，同比增长18.40%。
在国产RSV治疗药物方面，走在前列的是三元基因的核心产品运德素?（人干扰素α1b）。该产品作为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物（国家I类新药），是国际独创基因工程药物，其成功开发实现了国内在该领域从无到有“零”的突破，临床应用优势突出。
目前，三元基因已建立以人干扰素α1b（运德素?）为核心的完整产品矩阵，覆盖运德素?粉针剂、运德素?水针剂等多种剂型。当前，随着干扰素集采政策温和落地，全国统一大市场进一步形成，运德素?有望进一步扩大市场占有率，实现更大的商业价值。
上半年，三元基因的新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成，产品总产能将扩充到每年一亿支以上。
据介绍，三元基因研发管线丰富，共有四大新药研发募投项目在稳步推进中，其中三元基因重磅新产品-人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎商业化在即。
今年上半年，三元基因已经按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作，并就III期临床数据完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流及临床研究总结报告签署工作，将向国家药监局正式提交注册申请。同时，公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。
三元基因的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎新药是同类治疗方案中首家提交申请的中国企业，按照一般新药获批周期，有望于2024年获批并上市。同时，今年新厂区智能化生产和研发基地项目建成了人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线，也为新产品上市和集采上量提供了足够的产能保障。（侯利红）