来源 :证券时报网2024-08-28
8月26日晚间,三元基因(837344)披露2024半年度业绩,并同步发布上市以来首份社会责任报告。今年上半年,公司实现营业收入1.17亿元,同比增长16.92%;扣非净利润888.89万元,同比增长21.89%。公告显示,今年上半年,三元基因在智能化生产与研发基地建设、新药研发与商业化等方面迎来显著进展,公司整体发展提速增效,进入新阶段。
2024年3月,三元基因新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成。该项目于2021年和2022年连续两年被北京市政府列入“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”,得到了北京市政府的大力支持,着力打造生物制药领域“工业4.0”标杆,通过构建数智化生产体系提升生产效率与产品质量。公司乔迁入驻后,随即迎来多家产业链公司、机构投资者、主流媒体参观调研。
据公司公告,新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,制剂生产线包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封新型一体化雾化吸入剂等,年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上,这为公司即将迎来的销售端扩张提供了坚实的产能支撑。今年3月,三元基因研发生产的人干扰素α1b(商品名:运德素?)系列产品在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标。约定采购期为4年,联盟省份包括24个省级采购主体。
据公司此前公告,今年5月至8月,各省陆续开始执行这一集中采购结果,整体上将增加公司医院准入的数量,助推产品持续放量。今年上半年,三元基因着力加强组织建设、优化内部结构、明确职责分工、强化团队区域化、属地化协作,积极开拓市场,深入挖掘市场潜力,持续完善渠道布局。目前,公司已组织完成包括营销网络扩充等在内的各项准备工作。
新厂区也将为公司即将上市的新产品提供充足的产能保障。半年度报告显示,三元基因旗下人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目公司已按照注册审评相关要求,完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,并就III期临床数据完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流及临床研究总结报告签署工作,将向国家药监局正式提交注册申请,在申请进度上领先其它同类治疗方案。考虑到目前国内对RSV治疗性药物的迫切需求,结合当前医疗改革、医保政策和医药集采改革等政策红利优势,公司新药市场潜力可期,或将实现高效率的商业化。
此外,新厂区智能化研发和生产基地设计建设了基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台,为公司未来创新发展奠定了坚实的基础。
三元基因成立三十余年以来,一直专注于病毒性疾病、肿瘤治疗以及细胞治疗领域的原创技术研究,创新始终是公司发展的最强源动力。公司在《2023年度社会责任报告》中表示,尽管创新药物的研发之路充满挑战,但一旦成功,其经济效益和社会效益都非常显著。公司将继续深耕于生物医药领域,为广大患者提供更具临床医学价值的药品和服务,为中国乃至全球的生物医药行业健康发展作出更多贡献。