来源 :中证网2024-08-01
7月30日晚间，三元基因（837344.BJ）披露的投资者关系活动记录表显示，近日华夏基金、申万宏源证券、银河证券、中金公司等机构就新药研发、产品优势、集采中标等议题与公司进行了沟通交流。这是继7月11日后，月内公司第二次披露机构参观调研情况。
公司在交流中透露，旗下干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目已完成III期临床试验，达到主要研究终点。截止到目前，公司已完成所有注册资料的整理，并与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了沟通交流，后续将按照程序推进项目申报工作。相对于市场上的同类竞品，公司的新药产品开发在时间进度上处于领先地位。
呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗一直是全球医疗领域的一个挑战，RSV感染的治疗领域迫切需要新的药物来为患者提供更安全有效、更低价格、更有可及性的治疗方案。就目前情况来看，治疗儿童呼吸道感染领域尚属空白。三元基因干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目将直接填补这一空白，不仅满足市场对儿童RSV治疗药物的迫切需求，也会逐步为患儿及其家庭在其他呼吸道病毒感染治疗方面带来福音，极具市场价值潜力。
根据公司内部的III期临床试验总结报告和前期循证医学研究，人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎的治疗中，具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点。临床试验总结报告结果显示，雾化吸入人干扰素α1b不仅能够快速降低呼吸道中的RSV病毒载量，而且能够有效缩短RSV相关的临床症状持续时间。
在中国医药市场上，三元基因的人干扰素α1b（商品名：运德素?）疗效确切，不良反应低，临床适应症广。该产品作为国际独创基因工程药物，具有中国自主知识产权，实现了我国基因工程药物从无到有、“零”的突破，已连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。
公司通过30年的研发和创新，建立了以运德素?（人干扰素α1b）为核心的完整产品矩阵，多种制剂包括粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂、雾化吸入剂等多种剂型。2023年12月，江西省医保局发布《干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果》，公司人干扰素α1b注射液（水针剂）5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中选，约定采购期为4年，联盟省份包括24个省级采购主体。
2024年，三元基因宣布入驻全新厂区，公司新厂区设计和建设了多条制剂生产线，为现有产品和即将上市的新产品提供充足的产能保障，助推公司进入新一轮发展快车道。