来源 :证券时报网2024-04-29
4月25日，三元基因(837344)发布2024年一季度报告。三元基因实现营业收入4795.25万元，同比增长39.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润152.61万元，较上年同期增长42.08%。
三元基因一直深耕干扰素α1b市场，中短期来看，新品雾化剂上市后有望占领更多市场空间；长期来看，在雄厚研发实力下，公司持续创新拓展运德素临床应用边界与新技术平台孵化能力。
江西牵头29省干扰素联盟集采落地，公司渗透率有望持续提升
2023年12月江西省医保局发布《干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果》，影响行业最大的29省干扰素集采落地。三元基因人干扰素α1b注射液（水针剂）5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中选，约定采购期为4年。从价格降幅看，整体降价幅度较为温和。公司产品人干扰素α1b平均降幅19.38%。
公司表示，集采后降价压力还是不小，首先需要在保障治疗前提下把产品销量做上去，尤其是原先市场占有率较低的地区。除了完成集采给予的量以外，还要争取院外市场的销量，进一步提升公司产品在国内市场渗透率。
核心管线RSV即将进入商业化，管线梯次丰富潜力巨大
三元基因表示，公司四大募投项目已经有两个进入临床III期，当前进展最快的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验临床III期已完成，并已按照注册审评相关要求,完成了临床试验及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,并向国家药监局药品审评中心提交了沟通交流申请等待批文。三元基因核心产品之一运德素?（人干扰素α1b）在儿童雾化吸入用药领域具备较大优势，长期临床证明该产品有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点，因此新品潜力较大，有望放量成为公司大单品。
在细胞免疫治疗肿瘤领域，公司在γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目取得重要进展。公司已完成天然γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认，该工艺使γδT细胞的扩增倍数由450倍提高到16,000倍，细胞制剂产量大幅提高，为临床研究开展多次输注提供了重要保障。
智能化厂区满足高质量发展和产量爆发式增长需求
三元基因为我国干扰素领域先驱者，早在2021年公司已前瞻性进行战略布局和长远规划,投资7亿建设新厂区。作为医药领域新质生产力，公司着力将新厂区打造成生物制药领域“工业4.0”标杆企业，新厂区智能化生产和研发基地项目大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术。
在产能方面，公司新厂区设计和建设了6条制剂生产线，可生产包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和雾化吸入剂等,多规格和多剂型产品，预计未来总产能将扩充至近1亿支/年,能满足10亿元以上的销售规模。新旧厂区产能足以应付未来一段时间对于公司产品可能出现的爆发式增长需求。
由于α1b干扰素具有广谱抗病毒特点，在治疗多种疾病尤其是上呼吸道疾病方面具有显著效果，未来公司产品将加大储备新技术、新品种，优化并扩展产品管线布局，夯实公司在新药研发领域的核心竞争力，蓄力公司中长期可持续发展。