新药研发与产业化决定三元基因未来能走多快，稳固的底座决定三元基因未来能走多远。
北交所创新药企三元基因（837344）发布2022年半年报显示，公司上半年在经营保持稳健的同时，进一步夯实发展的底座。
业绩端，由于部分地区受到较为严重的疫情影响，公司营收、归母利润同比有所下滑，不过，更能代表主营业务盈利能力的扣非后利润同比提升。另外，公司毛利率持续保持在80%以上，经营性净现金流同比增长10%，经营质量稳中向好。
新药研发与产能升级方面，公司四大瞄准“世界级难题”的新药研发项目稳步推进，信息化智能化生物医药基地新厂区土建工程已完成60%，预计明年竣工验收。
更为重要的是，深耕人干扰素α1b领域三十年来的三元基因筑牢未来发展的底座：突破了三大创新难关，建立起四大技术平台，构建出五大竞争壁垒。
实现稳健发展
三元基因是一家从事人干扰素α1b（（商品名：运德素?）药品研究、开发、生产及销售的生物医药企业，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破，连续多年市场份额保持领先。
公司披露半年报显示，今年1-6月实现营业收入6436万元，归母净利润593万元，由于受东北、华中、西北等地区疫情影响，两项数据较去年同期相比均有所下滑。
不过，公司上半年扣非后利润较去年同期有所提升，达到495万元，一定程度上反映公司主营业务盈利能力在稳中向好。
抛开业绩增速，从经营质量相关指标来看，三元基因高质量发展趋势未改。公司毛利率在上半年继续保持80%以上水平，经营活动产生的现金流量净额同比提升10%至1298万元，实现“真金白银”的现金流入，“造血”能力持续加强。
另外，公司在多个地区的经营表现出较好的成长性，业绩贡献最大的西南地区上半年收入同比提升32%至2650万元，第二大地区华东地区收入大增68%，华南、华北地区收入也实现增长。公司在这几个区域内抗住疫情压力，实现业绩提升。
未来随着疫情得到有效控制，公司业绩有望实现恢复性增长。
新药研发与产能升级稳步推进
上半年，三元基因四大瞄准“世界级难题”的新药研发项目、生物医药基地新厂区建设均在稳步推进中，这将决定着公司未来几年走多快。随着后续新药开发、产业化落地、药品上市，将对业绩提升带来强劲助力。
研发端的重磅项目是人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目，正处于Ⅲ期临床试验阶段。报告期内，公司在推进该项目临床研究工作方面，通过创新临床运营模式，全方位系统推进临床研究中心筛选、入组和质控工作，已在全国30家临床研究中心按计划推进入组工作，并已完成12家中心的第三方稽查，临床试验整体质量良好。在实验室研究工作方面也作出多项努力，为儿童专用干扰素吸入制剂上市申报做好准备。
同样处在Ⅲ期临床试验阶段的人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎项目，上半年除了在国内8家新冠定点治疗中心进行临床研究外，还正在推进港台地区婴幼儿新冠感染治疗的临床研究。
第三大项目，新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验项目，上半年完成了干扰素疗效相关新基因预测方法的确认和临床用药的制备和检测工作，并为进一步提升临床治愈效果而完成了相关复核工作。新型干扰素Ⅱ/Ⅲ期适应性临床方案已定稿，首轮试验将在全国15家临床中心开展，临床生物样本检测所需抗体正在制备中。
第四个项目是γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目，公司在中国医学科学院完成了γδT细胞与人干扰素α1b增加抗肿瘤协同效应研究的基础上，完成了与合作单位北京佳德和细胞治疗技术有限公司共同建立细胞治疗工程中心的方案设计和设备选型工作，并纳入公司智能化新厂区基地建设的整体规划中。
三元基因以上四大在研新药均具备较强的创新性和较好的应用前景，上市后潜力值得期待。以人干扰素α1b治疗儿科RSV肺炎为例，市场规模约为200亿元，该药物是全球首个经雾化吸入途径给药的干扰素。
新药研发工作之后，产业化能力也是重要一环。三元基因当前的生产制造能力正在从“工业2.0”向“3.0”和“4.0”进化，正在建设的中关村科技园大兴生物医药基地，这是信息化智能化新厂区，被列入“2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。
今年上半年，公司生物医药基地地下16,000平米已完成主体结构建设和验收，A座施工到4层（共6层），B座施工到3层（共5层），C座已封顶（共7层），土建工程完成60%，预计2023年竣工验收。
新厂区建成后，公司研发能力和生产能力都将显著提升。据介绍，新厂区拟建设包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线，年产人干扰素α1b等多种产品产能一亿支，还建设有细胞治疗研发和生产平台，为未来发展打下坚实基础。
“三大创新突破、四大技术平台、五大壁垒”夯实发展底座
三元基因聚焦人干扰素α1b领域30年，持续锻造技术原创能力和市场首创能力，现已突破了三大创新难关，建立起四大技术平台，构建出五大竞争壁垒，为后期规模化发展筑牢了底座。
突破三大创新难关指的是，在原料制造技术方面，面对“人干扰素α1b难以在工程细菌中表达”这一难题，公司通过一系列基因改造获得技术突破，并突破产能瓶颈，实现规模化生产。
在产品制剂技术方面，公司研究了人干扰素α1b分子性质后，设计出高稳定性的水溶液配方，成功开发了全球独家生产的专利产品人干扰素α1b水针剂，解决了“人干扰素α1b在水溶液中不稳定”的难题。
生物活性质量标准方面，人干扰素α1b与干扰素2a和2b有很大不同，公司创新性地将MDBK系统作为干扰素测活标准，并统一以重量单位作为标识，科学合理地用于指导临床用药。
建立四大技术平台是指，公司在成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药、设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线的基础上，先后建立了重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台、重组蛋白药物系列制剂技术平台、蛋白质药物长效化技术平台、应用通用免疫细胞治疗技术平台。
四大技术平台为公司持续创新与发展奠定了坚实的技术基础。如基于重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台，公司通过大肠杆菌重组蛋白表达系统的载体优化、发酵工艺优化与纯化工艺优化等技术，并在国内率先创新制造出包括人干扰素α1b、α2a、α2b等多种干扰素亚型，打破了进口干扰素的市场垄断和价格高企局面。
五大竞争壁垒，指公司在专利技术、法律法规、人才团队、市场准入、融资能力五个方面形成的竞争优势。其中最为直观的是专利技术，相比于化学和传统中药，生物药的研发更为复杂，需要整合生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科的专业知识技能，而公司研发成果亮眼，已经获得得中国、美国、日本、韩国等国家授权专利51项，其中发明专利50项。