近日，康乐卫士获得平安资管、汇添富、向日葵投资、泰康资产、首创证券、申万宏源证券、北京信托、西部利得、兴合基金、华宝基金、红骅投资、国都资产（上述排名不分先后）等40多家投资机构调研。康乐卫士副董事长、首席运营官郝春利，副总裁仪传超及董事会秘书黄海燕就公司商业化能力建设、核心产品进展、现金状况以及未来联交所发行计划等问题与投资机构进行了交流。
伴随核心产品即将商业化，康乐卫士已在两年前启动商业化团队和市场营销体系建设等准备工作。公司将结合产品上市时间，在BLA 申报同时建设自营团队，结合全国不同区域与不同文化背景，制定产品优势科普和消费者教育等宣传推广计划，通过各类学术研讨会和疫苗领域专业会议等活动塑造和提升品牌影响力。同时，公司还将与行业领军企业或合约销售组织（Contract Sales Organization）合作开展疫苗产品的商业化推广，通过联合推广模式触达更多医疗保健专业人士及疫苗接种点。
关于核心产品进展，三价 HPV 疫苗2024 年提交 BLA的主要依据为康乐卫士三价HPV疫苗的III期效力临床试验入组人数更多，总计招募并入组了8,880名受试者，较在售国产二价 HPV 疫苗馨可宁的效力临床入组人数更多，旨在通过更大的样本量缩短合格病例的收集周期；其次，相比二价 HPV 疫苗，公司的三价 HPV 疫苗除覆盖 HPV16 和 18 型外，还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型 HPV 58 型，按照组织病理学复合终点，三价 HPV 疫苗的III期临床的合格病例除包括因感染 HPV16 和 18 型感染引发的 CIN2+病例外，还包括因感染 58 型感染而引发的 CIN2+病例；另外考虑到公司目前已积累的 CIN2+病例数和其他已获上市许可的 HPV 疫苗的中期分析时间表(从第一剂后 14.8个月到 48个月不等)。
九价HPV疫苗（女性适应症）研发进展方面，康乐卫士于 2022 年 3 月启动了针对 9 至 26 岁女性的九价 HPV 疫苗免疫桥接临床试验，小年龄组免疫桥接临床试验首次分析结果表明，受试者完成末剂接种一个月后，康乐卫士九价HPV疫苗产生了相较于Gardasil9非劣的免疫反应，在九价HPV疫苗覆盖的9种HPV型别中，康乐卫士候选疫苗产生的针对其中6种HPV病毒的中和抗体滴度在数值上更高。
除预防性HPV疫苗外，康乐卫士在研的mRNA 二价治疗性 HPV 疫苗的初步动物实验研究表明，该疫苗可有效激活杀伤性 CD8+T 细胞(CTL)并清除小鼠体内的肿瘤，预计于 2025 年向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床研究申请（IND）。
目前公司募集资金、存量资金以及通过银行贷款等方式筹集的资金，可以满足公司当前的资金需求。截至 2023 年末，公司货币资金为人民币 140,144,976.77 元，货币资金较上年期末减少 78.94%，主要系公司日常经营活动现金流出、长期资产投资现金流出所致。后续公司将不排除通过间接融资、再融资或其他方式筹资以满足未来项目研发和商业化的资金需求。
赴港上市进程方面，康乐卫士已于 2024 年 1 月 29 日正式向香港联交所递交 H 股上市申请并刊发申请资料。本次公司拟申请发行不低于 49,577,648 股 H 股新股(超额配售权行使前)，即不低于本次发行后公司总股本的 15%(超额配售权行使前)，并根据市场情况授予承销商不超过前述发行的 H 股股数 15%的超额配售权。目前公司联交所 IPO 项目正处于联交所审核及中国证监会备案过程中。
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关于康乐卫士
北京康乐卫士生物技术股份有限公司（833575.BJ）成立于2008年，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业。公司致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品组合和众多可以满足不同健康需求的疫苗产品管线，正在从生物医药研发向商业化转型。
秉持匠心质造的研发策略，康乐卫士建有基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和效力评价技术平台以及代表未来疫苗技术发展方向的mRNA研发平台，拥有50项自主专利授权和8项待批准专利申请以及多项国际PCT专利。
践行稳健创新的研发理念，康乐卫士打造了全球最丰富的HPV疫苗产品组合，可以满足不同性别、不同人群的不同需求，位列国内HPV疫苗研发第一梯队。其中，接近商业化的三价HPV疫苗是一款针对东亚地区女性设计的HPV疫苗，较现有已上市的二价、四价HPV疫苗，能够将对于东亚女性的宫颈癌预防率从70%提高至78%，预计于2024在中国提交BLA（生物制品上市许可申请）；九价HPV疫苗计划于2025年在中国提交BLA，预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV疫苗之一，同时康乐卫士也是首个在国内开展九价HPV疫苗男性适应症临床试验的国产HPV疫苗研发企业，此外康乐卫士积极布局海外市场，2023年率先在印度尼西亚启动九价HPV疫苗的女性III期临床试验，预计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA；康乐卫士与成大生物合作开发的十五价HPV疫苗是全球已进入临床研究阶段的最高价次HPV疫苗，覆盖IARC（国际癌症研究机构）定义的全部高危型HPV，可将宫颈癌预防率提高至96%以上。除了HPV疫苗之外，公司研发管线还包括五款重组疫苗（二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口疫苗、脊髓灰质炎疫苗）和一款mRNA疫苗（二价治疗性HPV疫苗）。
在全力推进研发和临床工作的同时，康乐卫士也在持续扩展先进的生产能力，已在北京建有符合欧盟和中国GMP标准的中试生产车间，并已通过欧盟质量授权人（QP）符合性声明，可以保证临床前及临床样品生产。在昆明按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建设完成的HPV疫苗产业化基地，设计年产能为三价HPV疫苗1000万剂和九价HPV疫苗3000万剂。伴随公司核心产品即将商业化，康乐卫士将持续与跨国药企、本土企业及国际组织等保持密切沟通，计划通过对外授权、成立合资公司等多种形式，在全球范围内加速产品的商业化进程。
作为北交所开市以来首家采用第四套标准申报并成功上市的创新生物医药企业，康乐卫士于2023年3月15日成功登陆北交所，成为北交所人用疫苗第一股，并于2023年12月凭借二级市场市值规模及活跃的流动性表现，被正式纳入北证50样本股。
公司成立以来，先后被评为高新技术企业、国家知识产权优势企业、北京市专精特新中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、中关村高精尖项目企业、北京经济技术开发区海外高层次人才创办企业、首都劳动奖状、北京民营企业科技创新百强、北交所治理与创新优质企业等。
十六年初心如磐、行而不辍，康乐卫士以“致力于为全球提供安全有效的创新疫苗产品，改善公众健康状况，使人类免受传染病困扰”为使命，积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”，一路走来，一路得道多助。未来，康乐卫士将继续与全球伙伴戳力携手、求实创新，让更多的优质疫苗全球可及，愿世界免受疫病之苦！