来源 :新浪乐居2024-01-31
瑞财经刘治颖 1月29日，据港交所文件显示，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称：康乐卫士）已正式递交上市申请材料，联席保荐人为中信证券、建银国际。如若顺利，康乐卫士将成为首个“北+H”上市公司。
据招股书显示，康乐卫士是一家中国临床阶段的疫苗开发商，拥有HPV疫苗产品组合，正在从生物技术研发向商业化转型。
康乐卫士接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品，专为保护东亚女性而设计，预计将于2024年年底前在中国提交BLA。公司的III期九价HPV候选疫苗是另一项核心产品，预计将成为首批获准用于女性的国产九价HPV候选疫苗之一，计划于2025年在中国提交BLA，亦是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。
康乐卫士亦正在海外积极开发九价HPV候选疫苗，并在印度尼西亚就女性进行III期临床试验，预计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA。公司的准I期十五价HPV候选疫苗，在全球所有可商业化或已取得IND批准的HPV疫苗中，其价次最高。公司还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。
截至最后实际可行日期，康乐卫士已在中国拥有50项授权专利及八项待批专利申请。此外，截至同日，康乐卫士已在南非取得一项专利，在印度尼西亚持有一项待批专利申请及八项待批PCT专利申请。
业绩方面，于2022年以及截至2022年及2023年9月30日止九个月，康乐卫士分别确认收入190.1万元、88.8万元及160.1万元，其主要与销售用于研发目的的检测试剂有关。由于在候选疫苗的研发及生产基地建设方面投入了大量资金，于2022年以及截至2022年及2023年9月30日止九个月，公司分别录得了亏损净额2.93亿元、2.11亿元及2.25亿元。
于2022年及截至2022年以及2023年9月30日止九个月，康乐卫士用于经营活动的现金净额分别为3.10亿元、1.99亿元及1.16亿元主要原因是投资研发候选疫苗。此外，公司用于投资活动的现金净额分别为3.47亿元、2.48亿元及4.24亿元，主要与建设昆明基地及九价HPV（候选）疫苗（男性适应症）的研发相关。截至2023年9月30日及2023年11月30日，公司录得流动负债净额分别为1.39亿元及2.10亿元。
目前，康乐卫士已在北京搭建了符合欧盟和中国GMP条件的中试生产车间，建筑面积超过3,000平方米，并配备了一整套完备的生产、质控及制剂设备设施。基于公司HPV疫苗的市场需求预期，康乐卫士还在昆明大力投资新的生产基地，为日后的商业化生产提供支持。昆明生产基地符合中国、欧盟和世卫组织的GMP要求等质量标准，规划年产能10百万剂三价HPV疫苗，另加30百万剂九价HPV疫苗。康乐卫士计划于2024年后半年申请获得昆明生产基地的药品生产许可证，确保公司在获得BLA批准后能开始商业化生产。