来源 :挖贝网2023-08-24
挖贝网8月24日消息，康乐卫士（833575）发布2023年上半年业绩报告，实现营收83.9万元，同比增长66.90%。亏损1.42亿元。
康乐卫士表示，公司合计拥有 10 个重组人用疫苗在研项目，其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗（女性适应症）和九价 HPV 疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，十五价 HPV 疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，呼吸道合胞病毒疫苗、多价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。
据介绍，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。部分疫苗研制具体进展如下：三价 HPV 疫苗Ⅲ期临床试验，已完成全部受试者三剂接种，并进入病例监测随访阶段，正在开展第 30、36 月病例监测阶段访视；十五价 HPV 疫苗项目，已于 2022 年 3 月获得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书，后续临床试验工作主要由成大生物负责；
重组呼吸道合胞病毒疫苗项目，已完成细胞库的构建，中试细胞培养和纯化工艺研究以及初步的免疫原性考察，在小鼠中展示了与同类最优产品相当的免疫原性。该项目预计 2024 年提交 IND 申请。
产能储备方面，公司重组疫苗临床及产业化基地项目整体分为一期、二期建设，其中项目一期已建设完成达到可使用状态，并于 2023 年 8 月 1 日启动试生产，目前正进行三价 HPV 疫苗技术转移、申请药品生产许可证，预计 2024 年上半年完成产品工艺验证。
康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司自成立以来，始终专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究积累，公司构建了丰富的研发管线。