来源 :证券时报网2024-11-01
成立于2008年3月的锦波生物(832982)，是国家级“专精特新”小巨人企业、山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业。 2023年7月登陆北交所后，该公司迅速成为板块内的明星个股，股价一度突破300元。
近日锦波生物披露的三季报显示，2024年1月至9月，该公司实现营业收入9.88亿元，同比增长91.16%；净利润获翻倍增长，达5.2亿元，同比增长170.42%。
公司表示，营收大幅增长主要系医疗器械收入增长所致。医疗器械产品重点是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的三类医疗器械植入剂产品。
锦波生物是全球唯一一家实现人源化胶原蛋白产业化的企业。公司率先实现了重组III型人源化胶原蛋白生物新材料的规模化生产，并于2021年获批了国际首款重组人源化胶原蛋白注射级三类医疗器械——重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维，截至目前，该款产品已在全国超3000家医疗机构销售，销售数量超100万支。
此外，2023年锦波生物“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”再次获得国家药监局批准上市，是我国首个通过创新医疗器械审批的重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，凸显了公司在重组人源化胶原蛋白领域强劲的创新研发能力。
“众所周知，胶原蛋白是人体最重要的功能蛋白，也是人体结构性材料，约占人体总蛋白的40%，全方位主宰着人类衰老、疾病治愈、组织修复与再生，其会随着年龄增长不断流失。然而市场上传统的注射用胶原蛋白为“动物源胶原蛋白”，不溶于水且存在一定的免疫原性风险，临床应用场景极其受限。”锦波生物董事长杨霞表示，面对国家重大战略需求，锦波生物首次发现、鉴定出人III型胶原蛋白164.88°核心功能区，首创了“功能区重组串联”的“人源化”设计方法（胶原蛋白基因序列与人体一致），国际首次实现了“A 型重组人源化胶原蛋白新材料”的规模化生产。
谈及公司研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维优势，杨霞细数道，产品安全性高，氨基酸序列重复单元与人体Ⅲ型胶原蛋白核心功能区一致，不含非人胶原蛋白氨基酸序列，无免疫原性。同时，精准的164.88°三螺旋结构与水溶性完美平衡，可以自组装成胶原蛋白纤维网，构成人体细胞外基质（ECM）成分，对受损组织、细胞起其连接、支撑作用，并提供良好的细胞外基质环境，使受损组织得到修复、重塑。此外，该产品首次利用合成生物技术实现了具有高级结构的A型重组人源化胶原蛋白的规模化生产。
目前在山西，锦波生物已建成了全球首个最大、最专业人源化胶原蛋白的产业基地——锦波合成生物产业园，可实现年产注射级A型重组人源化胶原蛋白200多万支，以及A型人源化胶原蛋白单一成分无菌智能胶原5000万支、10吨级A型重组人源化胶原蛋白原料。
而作为山西合成生物产业链“链主”企业，锦波生物正依托上游独家原材料优势，吸引国内外知名企业入驻园区，快速打通全产业链条，实现创新链和产业链的深度融合，成长为中国功能蛋白领导者企业。
截至2024年6月30日，锦波生物拥有发明专利授权63项，其中包括国际发明专利授权6项。目前该公司正在开展重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管、皮肤科及医疗美容等各种医疗场景的应用开发。
“重组人源化胶原蛋白自交联的一种凝胶，可用于面部填充，且无交联剂。”杨霞提及，公司已围绕不同型别胶原蛋白开展研究，探索ⅩⅦ型、Ⅴ型、Ⅶ型胶原蛋白在不同适应症的应用，包括毛发、口腔、皮肤等不同领域。
她表示，锦波生物将继续立足合成生物、结构生物学等技术，坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动，围绕重组人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白及各类抗病毒功能蛋白开展基础、应用研发及产业化。
一方面，公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论研究、应用研究及产业化。另一方面，公司将持续推动用于传染性疾病的病毒进入抑制剂的研究和开发。未来，公司将围绕医疗和生活护理等大健康领域，提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案，致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。