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| 锦波生物产业园生产线 | |
走进锦波生物展厅，中央展台上摆放的红蓝绿三色组成的重组人源化胶原蛋白模型格外吸引眼球，四周玻璃展柜内，各式重组人源化胶原蛋白产品琳琅满目，从医疗器械到功能性护肤品，再到医疗生物新材料……公司在研及上市的重组人源化胶原蛋白产品令人目不暇接。近日，上海证券报记者实探锦波生物，走进公司的实验室及科技展馆，解码这家生物材料领军公司的创新实践与发展动能。
“锦波生物要做蛋白的医生，跟随蛋白的‘一生’进行研发。”锦波生物董事长杨霞告诉记者，作为率先在全球实现人源化胶原蛋白产业化的公司，锦波生物通过在细分赛道积累的专业技术、独创的特色产品和持续的自主创新，锚定人源化胶原蛋白领域“做文章”。
自2023年7月登陆北交所以来，锦波生物股价一度飙升，成为板块内的明星个股。今年8月公司交出迈入北交所后的首份“成绩单”：2024年上半年实现营业收入6.03亿元，同比增长90.59%；实现归母净利润3.1亿元，同比增长182.88%。
从0到1填补全球空白
“锦波生物攻克了胶原蛋白的免疫原性难题，公司的重组人源化胶原蛋白的基因序列及结构与人体一致，同时展现出近两倍于人体胶原蛋白的活性，拥有良好的生物相容性。”在公司的科技展馆内，杨霞一手托着蛋白结构模型，一手指着模型内部介绍道。目前，公司通过深耕人源化胶原蛋白领域，已经成功研发出我国首个重组人源化胶原蛋白医疗器械。
在生物材料领域，胶原蛋白的研究与应用一直是热点话题。然而，传统动物源胶原蛋白存在潜在的免疫原性和过敏反应风险，人源化胶原蛋白则价格昂贵并难以量产，从而限制了胶原蛋白材料的广泛应用。
“我在山西医科大学任教时，全球只有美国的默克西格玛公司具备从人体胎盘中提取人源化胶原蛋白的技术，天然人源化胶原蛋白1毫克卖到上万元，且不溶于水，使用起来十分不便。”杨霞对记者回忆说。
杨霞敏锐地捕捉到了这一市场需求痛点，这份洞察如同一粒种子，在她心中悄然萌芽：“是否能通过生物合成的方式，制作出更多价格惠民且使用方便的人源化胶原蛋白？”
2008年，杨霞携手合作伙伴共同创立了锦波生物，开启了对人源化胶原蛋白的探索之旅。潜心科研十余载，锦波生物从前期基础研究开始稳扎稳打，终于研发出重组人源化胶原蛋白，并获得相关产品的上市许可，填补了人源化胶原蛋白市场的全球空白。
2018年6月，锦波生物首次发现并解析重组Ⅲ型人源化胶原蛋白核心功能区，并实现该生物材料的规模化生产；2021年6月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”（薇旖美）获批上市，成为我国首个重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，打通了我国体内植入级重组人源化胶原蛋白产品转化和产业化的全产业链条；2023年8月，公司与欧莱雅合作的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”（铂研针）获批上市，成为我国首个通过创新医疗器械审批的重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。
“目前，上述两款产品仍是市面上仅有的重组人源化胶原蛋白三类医疗器械。”锦波生物相关业务负责人表示。
稳扎稳打实现产品落地
驶入锦波生物合成生物产业园，只见一幢幢大楼宛如一块块精密拼图，巧妙地镶嵌在园区之中，展现出勃勃生机与严谨布局。“这里是目前全球最大的人源化胶原蛋白生物新材料制造基地，集智能化、集成化、自动化、数字化、标准化为一体。”锦波生物工作人员介绍。
今年8月，锦波生物发布扩产计划，拟在公司的合成生物产业园，投资不超过2.2亿元，建设注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目，在去年产业园一期建成投产的基础上，再次扩大产能，以保障产品的稳定供应。
“公司原计划明年增设生产线，但介于业务发展的需要，加速了新产线的建设进程，此举进一步增强了公司的市场竞争力和综合实力。”锦波生物相关负责人称。
除扩大产能外，锦波生物还积极将产品触角延伸到更多领域。“公司将医美业务作为可持续发展的战略突破口，通过医美业务快速实现利润增长，同时稳步挖掘其他业务的长期价值，采取快慢结合的策略，确保利润的持续稳定增长。”杨霞说。
2024年上半年，锦波生物的医美拳头产品薇旖美，聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹的细分市场，覆盖终端医疗机构达到3000家，累计产销量突破100万支。公司以薇旖美为代表的医械业务，实现收入5.31亿元，同比增长91.84%，功能性护肤品和原料业务同步稳定增长。
目前，锦波生物重组人源化胶原蛋白产品正在医疗美容、皮肤科、妇科、泌尿科、骨科、外科、口腔科、心血管科等领域持续开展应用研究。公司产品的适用范围还有望扩展至衰老性、损伤性及退行性疾病领域。
“未来，锦波生物计划提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案，最终实现人类全生命周期修复再生产业链的建设。”杨霞对记者畅想道。
“轻车熟路”抢占蓝海市场
步入锦波生物实验室，一排排大型冰箱整齐排列，格外醒目。“这里面储存了锦波生物各种型别的胶原蛋白及蛋白原始菌种，我们十几年来所积累的菌种和科研资源，全在这些冰箱里。”杨霞指着白色冰箱的区域自豪地说。
这一排排冰箱，是锦波生物自主创新的“智慧结晶”，更是公司勇闯“无人区”的坚实底气。“这些年，锦波生物先后成立了山西省功能蛋白技术中心、功能蛋白山西省重点实验室两个研发平台，发明专利授权数量已超60项，积累了丰富的自主创新经验，已经成为重组人源化胶原蛋白行业标准的制定者之一。”杨霞介绍。
2024年上半年，锦波生物又先后取得新发明专利授权13项，其中包括2项国际发明专利授权，并完成了2项人体胶原蛋白原子结构解析工作。
锦波生物董事、副总经理、董事会秘书唐梦华透露，目前，公司治疗毛发、牙龈再生及皮肤光老化等问题的ⅩⅦ型胶原蛋白，临床试验进展顺利且无不良反应；Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型等重组人源化胶原蛋白的主要基础研究也已完成，正在妇科、泌尿科、皮肤科等领域开展应用研究。
此外，锦波生物正借力AI模型，加速构建人源化胶原蛋白库，并开展重组人源化胶原蛋白的剂型创新，拟将剂型从固体和液体形态，创新为凝胶形态，帮助产品在医美领域实现长期支撑填充功能。
“未来，公司将立足合成生物、结构生物学等技术，围绕重组人源化胶原蛋白等人体各型别胶原蛋白及抗病毒功能蛋白，开展应用研发及产业化。”杨霞直言，公司将继续构建重组人源化胶原蛋白的完整版图，在不远的将来，把人体胶原蛋白全部的变形都做出来，完善重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等人体各型别胶原蛋白的全产业链理论研究、应用研究及产业化，生产出更多具有自主知识产权的高新技术产品。