“只原创，不跟随”，十年磨一剑持续攻关，五年前锦波生物董事长杨霞带领团队攻克世界性难题，在国际上首次发现并解析人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区并实现A型人源化胶原蛋白生物新材料规模化生产；如今，锦波生物已成长为国内功能蛋白领域领军企业。
杨霞告诉中国证券报记者，公司将继续坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动，围绕A型重组人源化胶原蛋白持续开发针对不同应用场景的产品，致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。
产品全球领先
位于太原的锦波合成生物产业园，是国内规模最大的具有三螺旋结构A型人源化胶原蛋白生物新材料制造基地。今年5月，园区内注射级A型人源化胶原蛋白和A型人源化胶原蛋白单一成分无菌化妆品两条生产线同步投产，分别可实现年产200万支、5000万支产能，有效弥补了A型重组人源化胶原蛋白市场需求缺口，锦波生物由此成为全球唯一的实现A型人源化胶原蛋白产业化企业。
走进园区内的生产车间可以看到，从原料入厂到成品出厂，几乎没有手工环节。作为一座细胞工厂，锦波合成生物产业园一期定位高端注射级产品和原材料绿色制造基地，实现A型人源化胶原蛋白新材料定向化、高效化、大规模化生产，整体过程绿色环保，能耗较低。锦波生物总经理金雪坤介绍，一期投产的两项产品，对胶原蛋白市场来说具有颠覆性意义，将有效弥补高端医用级胶原蛋白新材料产能缺口，让更多人感受到中国原创成果的科技红利。
胶原蛋白是人体主要的结构蛋白又是功能蛋白，在促进皮肤与黏膜伤口止血愈合、抑制瘢痕形成、改善皮肤状态、提升皮肤弹性等方面应用广泛。根据来源不同有两种产品，一种是从动物组织提取，称为动物源胶原蛋白，另一种则是重组胶原蛋白。锦波生物制备的是重组人源化胶原蛋白，该技术属于国际领先。与动物源胶原蛋白相比，重组人源化胶原蛋白与人体胶原蛋白氨基酸序列完全一致，并且具有特定的胶原蛋白三螺旋结构，可组装成胶原蛋白纤维，具备更高的安全性和有效性，可以被人体完全吸收，且不会引起排异反应。
2018年6月，杨霞带领锦波生物在国际上首次发现并解析人体Ⅲ型胶原蛋白核心功能区，并实现了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物新材料规模化生产；2021年6月，国家药监局宣布，批准锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市；今年8月，锦波生物又获批一款重组人源化胶原蛋白注射级三类医疗器械——“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，成为我国首个通过创新医疗器械审批的重组人源化胶原蛋白制备医疗器械。
时至今日，国内获批三类医疗器械的重组胶原蛋白注射剂极少，除锦波生物外，其他均来自动物源胶原蛋白。
稀缺性的产品、产能持续释放、广阔的应用空间，支撑锦波生物取得亮眼业绩。今年前三季度，公司实现营收5.17亿元，同比增长105.64%；归属上市公司股东净利润为1.92亿元，同比增长173.75%。
高度重视研发
2008年，杨霞创办锦波生物开始进行A型人源化胶原蛋白技术攻关，当时该领域的基础研究几乎是“无人区”。历经近3万次试验，杨霞团队才找到164.88°这个胶原蛋白的“黄金角度”。
“通过重组蛋白164.88°柔性三螺旋结构这一关键技术，合成的纤维状材料与人体胎盘的胶原蛋白直径一致。”杨霞介绍，产品功效也得到检验，注射至人体的50万例均无免疫原性反应。
在日前召开的北交所首届国际投资者推介会上，杨霞介绍了中国原始创新A型人源化胶原蛋白生物新材料的研发及产业化现状，展示了围绕人源化胶原蛋白生物新材料的独特优势、应用场景和发展前景。
杨霞介绍，A型人源化胶原蛋白新材料解决了三大产业瓶颈：一是无免疫原性，氨基酸序列与人体胶原蛋白一致，注射后无免疫原性，临床应用范围极广，目前已在医疗美容、心血管、骨科、子宫内膜、乳腺肿瘤、牙龈再生等诸多领域开展研究；二是“人源化”设计，使具有164.88°特殊三螺旋结构与水溶性完美平衡，可进一步通过自组装形成胶原蛋白纤维网注射人体后与人体细胞精准结合，能够实现生理性补偿修复再生目的；三是高生物性能，其细胞粘附性高于人体自身胶原蛋白近两倍。
“真正原始创新的东西买不来、换不来，只能靠自己一点一点去突破。”杨霞说。
锦波生物高度重视研发，近年来每年研发投入占营业收入比例均接近15%。杨霞表示，未来公司将继续加大研发投入，保持在重组人源化胶原蛋白领域的先发优势。
“目前发现人体有28种型别的胶原蛋白，Ⅲ型是我们目前研发和产业化最成熟的产品。我们将继续拓展Ⅲ型人源化胶原蛋白在医疗、护肤等各类组织修复再生场景的应用，并开展I、ⅩⅦ等其他型别胶原蛋白开发，继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白全产业链理论、应用研究及产业化。”杨霞表示。
与北交所共成长
2023年7月20日，锦波生物在北交所上市，“A股重组人源化胶原蛋白第一股”正式诞生。49元/股的首发价格，至今仍保持北交所上市公司最高首发价格纪录。上市以后，锦波生物备受投资者青睐，股价一路走高，截至2023年11月14日，锦波生物股价攀升至291元/股，成为北交所“最贵”的公司，总市值198亿元。
在杨霞看来，公司在北交所上市，对于资金筹集、扩大企业知名度、推动企业国际化、人才引入、优化企业治理结构、促进公司创新和发展等方面都起到积极推动作用。“锦波生物将借助资本市场的力量加速发展，向着‘国际一流原创型生物新材料企业’的美好愿景大步迈进，以创新驱动人类美好生活。”杨霞说。
在夯实技术壁垒的同时，锦波生物更加注重产品品牌及销售，开发不同型别A型人源化胶原蛋白，扩大在医疗器械、功能性护肤品等领域的销售，同时加强市场教育和推广，提升市场对A型人源化胶原蛋白这个生物新材料的认知，开拓市场渠道，提升公司的品牌认知度。
面对北交所深化改革、高质量建设的契机，杨霞表示，公司将积极融入北交所高质量建设进程。“我们愿与北交所共同成长，发挥自身原始创新技术核心竞争力和合成生物绿色智造的独特优势，围绕A型人源化胶原蛋白生物新材料基础研发及产业化，实现更多0-1的突破。”