来源 :犀牛之星2024-02-06
2月6日消息,德源药业(832735)发布公告,近日,江苏德源药业股份有限公司按照化学药品4类申报的非布司他片(规格:40mg)取得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药品注册证书,且视同通过一致性评价。
据了解,非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。非布司他片常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。《中国高尿酸血症和痛风诊疗指南(2019)》推荐非布司他片为痛风患者降尿酸的一线用药。
公司称,本次非布司他片(规格:40mg)的获批,将进一步丰富公司产品线,优化产品结构,增加销售的增长点。