来源 :同壁财经2023-09-18
09月18日，江苏德源药业股份有限公司发布公告称，公司于 2023 年 9 月 15 日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品 4 类申报的磷酸西格列汀片(规格:100mg)的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。另外，公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
德源药业在公告中表示，磷酸西格列汀片获得药品注册证书，进一步丰富了公司在糖尿病领域的产品管线，并与现有糖尿病领域产品形成协同效应、巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。
另外，磷酸西格列汀原料药已获得化学原料药上市申请批准通知书，可为磷酸西格列汀片提供稳定的原料来源，也可进一步降低制剂生产成本，最终提高磷酸西格列汀片的市场竞争优势。