来源 :同壁财经2023-12-08
12月08日，江苏森萱医药股份有限公司发布公告称，公司拟使用募集资金对全资子公司精华制药集团南通有限公司以增加注册资本方式投资人民币3300万元，用于建设年产40吨利托那韦、60吨琥布宗原料药项目。
公司原募集资金投资建设项目为特色原料药新、改、扩建设项目，主要建设产品为 20 吨/年利托那韦原料药项目及 30 吨/年双嘧达莫原料药项目。 由于前期募投项目实施主体公司全资子公司南通森萱药业有限公司(以下简称“南通森萱”)所在地如东县洋口镇园区区域环评未获批等原因，该募投项目一直未建设实施，2021 年年底，如东县洋口镇园区区域环评获批，同时，经市场调研，原计划实施的项目“30 吨/年双嘧达莫原料药项目”无论是市场容量、销售价格，还是公司实施该项目的成本情况，该项目实施价值较小，公司拟将“20 吨/年利托那韦原料药及 30 吨/年双嘧达莫原料药项目”变更为 “年产 40 吨利托那韦、60 吨琥布宗原料药建设项目”。
原募投项目实施主体为南通森萱，考虑到公司另一全资子公司精华制药集团南通有限公司的多品种 2 车间目前闲置，公用工程等配套设施齐全，为提高资产运营效率，在南通公司对多品种 2 车间改造后实施募投项目可减少大量土建投入及公用工程投入，此外，南通公司作为经营多年的制药企业，在药品管理、质量控制、人员经验上较南通森萱具备天然的优势，故拟将募投项目实施主体由南通森萱变更为南通公司。目前，南通公司“年产 40 吨利托那韦、60 吨琥布宗原料药建设项目”已被如东县洋口镇人民政府准予备案 (备案证号:洋镇行审[2023]5 号)，并经国有出资企业南通市产业控股集团批准建设、南通市国资委同意备案，安全设施设计已通过审查，环境影响评价已公示并通过技术评审。
同壁财经了解到，公司成立于2003年04月22日，于2020年07月27日成功在北交所上市。公司主营业务为原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售，其中原料药主要涵盖抗肿瘤类原料药、解热镇痛抗炎类原料药、抗癫痫类原料药等；医药中间体产品主要涵盖抗艾滋病类医药中间体、抗癫痫类医药中间体、抗肿瘤类医药中间体等；含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环、二氧六环。
随着各项医药卫生体制改革不断推向深入，2020 年《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》等法律法规的修订实施，2021 年《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》的颁布实施，对医药管理和药品源头治理从严把控，将导致医药行业整体标准进一步提升，也给原料药企业带来机遇与挑战。
公司是处于医药制造业大类中的化学药品原料药制造并涉及各类原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商，拥有专业的研发团队、生产团队、销售团队等管理团队，拥有多项专利技术，为各类制药企业和医药化工企业如兖矿煤化供销有限公司、商丘市新先锋药业有限公司、山西太原药业有限公司、 山西普德药业有限公司、上海迪赛诺药业有限公司、德国 Welding 公司、天津金耀药业有限公司、精华制药集团股份有限公司等国内外企业提供质量稳定、价格优惠的产品。
公司现有 8~10 个主要原料药品种，历史较悠久，竞争相对较小，在对产品未来的发展规划上，首先是通过精细化管理降本增效，保持竞争力，未来通过深耕国际市场和高端市场来保证存量。其次，公司将通过产业链的上下游延伸来丰富现有品种。最后根据公司战略规划在仿制药和创新药领域，通过合作研发和自行开发结合的方式已经作了相关布局。未来一段时间内，公司将继续聚焦主业，以特色原料药为我们的发展重点。
对国内 GMP 认证相关管理规定已有原先的药监部门 5 年一次认证，改为随时进行现场符合性检查，7 月份公司主动要求药监部门进行了现场检查。在国外认证方面，美国 FDA 通常会 2-3 年现场核查，2022 年度公司通过了其书面审查，其他欧盟及澳大利亚等官方认证公司也按相关规定有序推进。公司的核心竞争力在于公司的质量体系和认证，公司非常重视产品质量，目前主要药品质量的企业标准均高于美国药典标准和欧盟药典标准，并根据欧盟药典标准和美国药典的标准的更新对应提高调整。
业绩方面，2023年三季度，实现营业收入4.45亿元，净利润1.03亿元。