来源 :华纳大药厂2023-07-12
近日，华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到韩国食品药品安全部（MFDS）签发的原料药品枸橼酸托法替布注册证书。
枸橼酸托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
枸橼酸托法替布原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着其枸橼酸托法替布原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。
此前，华纳药厂及其子公司生产的原料药常春藤叶30%乙醇提取物、甘磷酰胆碱、替格瑞洛已获韩国食品药品安全部（MFDS）签发的原料药品注册证书。
截至2022年12月31日，华纳药厂已经拥有48个特色化学原料药品种，其中37个产品的备案登记号状态为“A”。公司具备数十个原料药中间体的供应能力，具备20余个药用辅料品种的供应能力，并可根据市场及客户需求进行定制生产。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元，同比增长10.01%。
未来，华纳大药厂将持续积极开展原料药产品的国际注册与关联，规划重点品种、重点市场，建立原料药的国际关联合作体系，推动公司原料药产品出口。