日前，市场研究机构头豹研究院发布《2022年华纳大药厂企业深度报告》，报告全面的梳理了科创板上市药企华纳药厂(688799.SH)的业务布局、竞争优势以及公司未来增长点。
报告显示，华纳药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达95.15%；2022年前三季度营业收入为9.27亿元，同比增速14.97%；净利润1.24亿元，同比增速20.22%。
报告总结了华纳药厂的核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势，三大优势协同发展，相互促进。
报告认为，华纳药厂在消化、呼吸、抗感染等领域的主要制剂产品有较高的市场占有率，排名靠前。华纳药厂覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，且产业链生产能力较强，公司制剂产品的原料药大多保持自主配套供应。公司已设立有科技公司、手性药物工程研究中心两个自主研发平台，超过300人的研发团队。公司产品整体竞争力强，产品数量与产品质量的集群优势突出，在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。产业链配套优势可带动研发、生产的协调发展，从而提升企业整体盈利能力。
ROE达行业均值两倍疫情下盈利能力持续提升
华纳药厂创立于2001年，是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。公司在20余年间完成了化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，以及化药和中药研发、生产、销售的全面发展，并于2021年在沪市科创板成功上市。
尽管近三年来新冠疫情对整个实体经济造成了较大的冲击，但华纳药厂近三年盈利能力一直保持较高水平，企业资产变现能力强劲，得益于企业高效的管理能力、研发成果快速转化能力以及生产规模优势。华纳药厂ROE常年保持在较高水平，2021年ROE15.81%，约为行业均值的两倍。尽管疫情对经济的影响仍在持续，公司2022年前三季度的营业数据依然保持较为稳定的增长，公司营业收入已达到9.27亿元，同比增长14.97%；净利润1.24亿元，同比增长20.22%，盈利能力提升显著。
公司一大优势在于产业链生产一体化，原料药生产推动制剂领域的经营利润提升，也为CDMO/CMO业务提供保障。另外，公司充分发挥制剂产品集群化优势，在产品研发、生产、销售过程中确保产品质量为基础，控制原料药及销售运营成本，整体提升盈利能力，资产收益率常年保持行业内领先水平。公司研发战略稳定且可持续，药品注册批件的数量和提交注册药品的数量均稳步提升，将持续支撑公司未来业绩增长。
产业链布局完整制剂领域产业集群优势显著
在制剂业务板块，华纳药厂的主要制剂产品有较高的市场占有率，排名靠前。根据米内网数据，在消化系统方面，多库酯钠片是公司独家产品，胶体果胶铋市占率24.26%，排名第一，具有较为显著的优势，公司同时生产胶体果胶铋原料药、干混悬剂及胶囊多种剂型，有利于充分发挥产品集群优势。呼吸系统领域，吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市时间较短，但是市场表现良好，该产品在2021年公立医院市场占有率排名第3；抗感染领域，磷霉素氨丁三醇散市占率为24.58%，排名第三；抗贫血领域，琥珀酸亚铁片市占率23.40%，该产品在2021年公立医院市场占有率排名第三。
来源：头豹研究院
雾化吸入制剂领域，华纳药厂已布局产品包括吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液。由于雾化吸入制剂行业技术壁垒较高，早期国产产品较为有限。近年来随着技术壁垒被打破加上药品集采的影响，进口药物主导的市场局面逐渐被扭转，进口替代进程迅速推进，相关仿制药产品前景向好。华纳药厂吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，近年来市场规模快速增长，年销售额增速保持在50%以上，其凭借国产产品的成本优势，乘进口替代东风，销售规模将进一步扩大。
抗感染制剂领域，华纳药厂磷霉素氨丁三醇散保留了磷霉素抗菌谱广、耐药率低、与多种抗菌药物联合有体内协同作用等特点，被国内外泌尿外科疾病诊疗指南列为治疗单纯性尿路感染的一线首选用药，是目前各种尿路感染治疗药物中唯一没有出现细菌耐药性增高的抗感染药物。据米内网数据，2021年华纳药厂磷霉素氨丁三醇散在城市公立医院销售额为1.2亿元，同比增长38.40%，市场份额为24.58%，排名第三。该产品是中国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的制剂，未来增长潜力较大。
消化系统制剂领域，华纳药厂产品覆盖广泛且具有一定的市场基础，未来继续向有特色的消化类产品进行重点倾斜，其代表性产品为公司独家特色产品多库酯钠片，主治慢性功能性便秘。多库酯钠片是华纳药厂独家品种，并具有差异化优势；该药品的有效性通过长期验证并被多个官方指南或共识推荐；纯物理作用使产品安全性高且适用人群广泛。临床上，各科室中精神科、神内科和肿瘤科是药源性便秘高发的科室，对通便药需求较大。便秘发病率随着年龄的增长而升高，随着中国人口老龄化水平的提高，老年医学科对通便药的需求也在不断增加。
来源：头豹研究院
抗贫血铁剂领域，华纳药厂琥珀酸亚铁片2021年销售额为1.07亿元，销售额增速21.27%，公立医院市场占有率23.40%，位居第三。华纳药厂同时制备该产品原料药与成品制剂，在产品品质、供应稳定性及成本控制方面具有显著优势。近年来，铁剂市场规模保持稳定增长，行业仍以口服制剂为主导，市场集中度高。华纳药厂已于2021年递交该产品仿制药一致性评价补充申请，届时有望凭借产业链优势以及目前较高的市场占有率形成强大竞争力，从而在集采竞标中取得喜人的成果。
在原料药业务板块，华纳药厂优势主要体现在产品品类丰富、质量优良、生产成本控制、供应稳定、产量大和提升运营效率等方面。公司已建成47种原料药品类的生产线，拥有36个状态为“A”的原料药产品、数十个中间体品种和20+个药用辅料品种，产品品类丰富，可满足客户多方面需求。同时，公司产品产能充沛，目前正在建设”年产1,000吨高端原料药生产基地”项目。该项目建设充分扩充了公司原料药产品品类及产能，产品品质及产量符合预期，在满足自身“原料药制剂一体化”发展需求的同时，公司也积极加大向市场的投放，该项目全面投产后预计实现销售收入10亿元。
胶体果胶铋胶囊为常用铋剂，已列入2019年国家医保目录和2018年国家基本药物目录，临床需求广泛。华纳药厂铋剂工程技术平台经过多年技术积累，在胶体果胶铋原料药制备方面具有显著优势。生产中铋的结合转化率高，有效降低游离铋带来的安全风险；另外，利用率高可有效降低材料成本及污染物处理成本。此外，华纳药厂泮托拉唑钠原料药有杂质含量少，纯度高；晶型稳定，可大批量工业化生产；质控标准高于国内外药典要求；产品经济效益好等优势，市场占有率正在不断提升。
在CMO/CDMO业务板块，华纳药厂经过多年产业链的配套发展，已经形成了较为完备的生产质量控制体系，系统化处理包括原料、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点的能力，可为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO专业服务。
华纳药厂制剂产品的CMO/CDMO服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂型、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型；原料产品的CMO/CDMO服务包括高压加氢等在内的常规化学反应。且多个利好政策出台驱动医药研发行业快速发展，医药创新价值与转化效率显著提升，创新发展目标更为明确，从而提升CMO/CDMO服务需求扩大，驱动行业同步发展。截至2022年6月底，华纳药厂已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务。未来，CMO/CDMO业务将成为华纳药厂重点拓展的新的业务板块。
三大优势协同发展已系统构建起行业护城河
从可比公司相同竞品的销售情况和市占率看(数据来自米内网)，华纳药厂的核心产品在消化系统及抗感染领域具有较大优势，多个产品的市场占有率超过30%，胶体果胶铋市占率接近100%。该优势一方面源于产品集群效应，目前公司消化领域的药品注册批件数量接近20个，产品、渠道、服务等相关资源的持续聚集，使公司消化产品系列的市场覆盖率持续提升，销售竞争优势持续增长；另一方面源于公司产业链优势，使产品成本得到有效控制，提高产品竞争力；另外，公司具备多个技术研发平台，保障产品疗效、质量等方面的优势，有助于产品获得市场及行业专家的认可。
来源：头豹研究院
此外，华纳药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，为企业产品矩阵补充新产品，优化产品结构。公司已设立有科技公司、手性药物工程研究中心两个自主研发平台，超过300人的研发团队，可开展包括原料药、中间体、制剂产品的工艺创新研究与改进、分析方法学研究、质量研究等。针对风险较高的一类创新药物的研究，公司以自主研发、合作研发或投资孵化的方式展开，较大程度上化解新药研发风险。公司已建成肺部吸入给药技术平台，开发热敏药物生产质量控制工艺等，克服了行业重大技术问题，并已完成相关技术的专利布局，保护研发成果，建立技术护城河。
20年潜心耕耘已形成多个未来增长极
报告认为，华纳药厂在消化、呼吸、抗感染等领域具有一定的产品数量与产品质量集群优势，也构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力，各产业平台的协同效应可提升企业整体的盈利能力。公司在稳定发展与经营仿制药业务的同时，积极布局创新药、抗体药物等大分子药物管线，形成仿制药产品集群与创新药物协同的化学药物产业格局，以及以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。经过20多年的积累，已形成多个稳定的业务增长极。
华纳药厂在消化、呼吸、抗感染等领域重点布局，形成了较强的研发优势和丰富的技术储备。根据其2022半年报告显示，公司已取得化学药物制剂注册批件40个、中药制剂注册批件19个，仿制药在研产品51个，创新药在研项目9个，改良型新药在研项目2个。药品研究成果丰硕，在研产品储备丰富，形成了较强的产品迭代能力，有助于驱动企业不断成长。尤其是独家产品多库酯钠片市场空间广阔，蓄势待发，市场规模有望于近期进入快速增长阶段。
其次，华纳药厂在产业链优势和充沛的产能有利于产品赢得集采机会。华纳药厂充分利用公司原料药-制剂一体化的完整产业链优势和充沛的产能，积极参与国家集采，目前已有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等产品在多次集采中中标，有效扩大公司产品终端覆盖。公司产业链配套优势，可带动研发、生产的协调发展，保障制剂产品生产和供应，也使公司对制剂的生产成本有更强控制力，更加适应国家集采政策的变化，有利于公司赢得国家集采的机会。产品进入集采后，对应的营销成本将显著下降，并且企业将获得更明确的销售预期，使运营规划更合理，也使研发生产领域的更大投入成为可能，推动企业高质量、可持续发展。
随着中国老龄化进程显著加快，市场对于带状疱疹治疗药物需求较大，华纳药厂即将上市的产品溴夫定片是一种新型带状疱疹治疗药物，上市后有望填补国产产品空白，推动该领域进口替代。此外，濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段，已取得一定进展。
为把握战略机遇期，2022年10月27日华纳药厂公告拟向不特定对象发行可转换公司债券，拟募集资金不超过7亿元。债项与主体评级为AA-/AA-级，评级展望为稳定。扣除发行费用后募集资金净额将全部用于高端制剂产研基地建设项目，主要投资于科技创新领域业务，将进一步扩充产能并优化公司产品结构，以满足未来市场需求。