来源 :界面2022-07-17
华纳药厂7月17日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于枸橼酸铋钾颗粒药品上市许可持有人变更的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照相关规定，批准本品上市许可持有人由“湖南国华制药有限公司（地址：长沙市岳麓区桐梓坡茅坡）”变更为“湖南华纳大药厂股份有限公司（地址：湖南浏阳生物医药园区）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
枸橼酸铋钾颗粒是甲类非处方药，用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。公司成为枸橼酸铋钾颗粒药品上市许可持有人，进一步丰富了公司制剂产品品种，对强化铋制剂产品集群、优化公司产品结构有着积极意义。