来源 :上证e互动2022-01-28
华纳药厂(688799)您好！请问公司开发研制的恩替卡韦颗粒是治疗病毒性肝炎的新药吗？目前实现销售了吗？
尊敬的投资者您好！恩替卡韦是国内外临床广泛应用一线乙肝治疗用药，公司研发的恩替卡韦颗粒适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者），也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者（有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据），是公司根据儿童用药特点研发的一款适用于儿童服用的改良剂型。根据2021年9月15日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司关于自愿披露获得药品注册证书的公告》显示，公司的恩替卡韦颗粒（0.5mg）生产批件申请审批完毕，药品批准证明文件已于2021年09月09日签发。截至该公告披露日，公司恩替卡韦颗粒暂无销售。感谢您对公司的关注。