来源 :格隆汇2022-12-25
格隆汇12月25日丨博拓生物(688767.SH)公布，公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”，简称“FDA”)的紧急使用授权(EUA)。
产品名称：COVID-19Antigen Test@ Home；注册证号：EUA220358；预期用途：适用于从前鼻腔样本中定性检测COVID-19抗原，是一款适用于非处方的家庭自测产品。
公司上述产品获得FDA认证后，可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，进一步提升了公司的国际化竞争力。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。