来源 :上证e互动2021-11-29
博拓生物(688767)贵公司研发的新型冠状抗原快速检测试剂产品能否检测出新型冠状病毒奥密克戎克隆呢
尊敬的投资者,您好,目前我公司依据GISAID数据库公布的Omicron突变株突变位点核酸序列,与我司目前新冠抗原快速检测试剂产品检测的所使用的特异性抗N蛋白抗体的识别表位进行细致的对比分析。分析结果显示Omicron突变株的突变位点未影响我公司研发、生产和销售的新冠病毒抗原快速检测试剂对该突变株的抗原检测,我公司的新冠病毒抗原快速检测试剂可有效涵盖新型冠状病毒Omicron(B.1.1529)变异株。但由于目前无法取得标本进行验证,后续还需要实验室进行验证试验。我公司通过使用临床样本检测分析、生物学突变序列分析、人工模拟突变株样本分析等方法验证了我公司研发的新冠病毒抗原快速检测试剂的检测性能。截止目前通过评估验证,我公司研发的新冠病毒抗原快速检测试剂可有效检测出以下突变株:Alpha(B.1.1.7),Beta(B.1.351),Gamma(P.1),Delta(B.1.617.2),Lambda(C.37),Eta(B.1.525),Iota(B.1.526),Mu(B.1.621),Kappa(B.1.617.1),Theta,C.36.3,C.1.2,B.1.1.318,B.1.617.3,Zeta,AV.1,A.23.1,Epsilon等后续我公司将对新冠变异情况进行持续跟踪监测,并会及时跟进最新信息,确保我公司生产和销售的新冠病毒抗原快速检测试剂能够覆盖所有主要新冠突变株,避免漏检等情形的发生,谢谢您的关注。